*자나팜정 0.5mg*향정신성*알프라졸람*불안장애*우울증*공황장애*

안녕하세요 옥히입니다!~

자나팜정 0.5mg에 대해서 알아보겠습니다.

자나팜정 0.5mg [명인제약주식회사]

[원료약품 및 그 분량] 1정 중

 유효성분 : 알프라졸람(USP) --0.5mg

 첨가제(타르색소) : 황색 5호

 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(기원동물 : 소, 사용부위 : 우유)

 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 황색 5호 알루미늄레이크

 

[성 상]

 오렌지색의 타원형 정제

 

[효능, 효과]

 1. 불안장애의 치료 및 불안증상의 단기완화
 2. 우울증에 수반하는 불안
 3. 정신신체장애(위·십이지장궤양, 과민성대장증후군, 자율신경실조증)에서의 불안·긴장·우울·수면장애
 4. 공황장애

 

[용법, 용량]

  최대의 유익성을 위하여 개개인에 따라 용량을 결정한다. 아래에 기재한 상용 일일용량이 대부분의 환자에게 적합하지만 더 높은 용량이 요구될 수 있다. 이러한 경우에는 부작용을 피하기 위하여 천천히 증량한다. 의존성의 위험은 투여 용량 및 투여기간에 따라 증가할 수 있다. 따라서 가능한 최저 유효량으로 최단기간동안 투여하며, 투여유지의 필요성을 자주 재평가한다.

 

 ● 성인

  1. 알프라졸람으로서 1회 0.25-0.5㎎ 1일 3회를 개시요법으로 하고 1일 4㎎을 최대용량으로 한다.

   고령자, 간장애 환자 및 쇠약환자는 1회 0.25㎎ 1일 2-3회를 개시요법으로 한다. 개시용량에서 부작용이

 

   나타나면 감량한다.
  2. 정신신체장애
   이 약으로서 1일 1.2㎎을 3회 분할 경구투여한다. 증량하는 경우 1일 2.4㎎을 최대용량으로 천천히

   증량하며 3-4회 분할 경구투여한다. 고령자는 1회 0.4㎎ 1일 1-2회를 개시요법으로 하고 1일 1.2㎎을

   최대용량으로 한다.
  3. 공황장애
   이 약으로서 0.5㎎을 초회량으로 하여 환자의 치료반응에 따라 3-4일 간격으로 1㎎이하로 증량하여

   1일 평균 5-6㎎을 3-4회에 분할하여 투여한다. 치료를 중지하고자 할 경우에는 보통 3일 간격으로 0.5㎎이하로

   감량하거나 더 낮은 용량이 요구되는 경우도 있다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

  1) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성
   마약류와 이 약의 성분인 알프라졸람을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제,

   혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는

   적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.
   이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의

   징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다.
  2) 오남용의 위험성
   알프라졸람 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 남용에 대한 위험이 알려져있으므로, 알프라졸람을 투여중인

   환자를 적절히 모니터링하여야 한다. 알프라졸람은 오용(diversion) 될 수 있다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계

   약물 및 알코올과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 남용되었을때, 과량투여 관련 사망이 보고되었다.

   알프라졸람을 처방 또는 조제시 이러한 위험을 고려하여야 한다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정

   최저용량을 투여하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 한다.

 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

  1) 이 약이나 이 약에 포함된 다른 성분 또는 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
  2) 급성 폐쇄각녹내장 환자
  3) 케토코나졸, 이트라코나졸을 투여받고 있는 환자
  4) 중증의 근무력증 환자
  5) 중증의 호흡부전 환자(드물게 중증의 폐질환 환자에게서 치료 초기에 이 약에 의한 사망이 보고되었다.)
  6) 중증의 간부전 환자
  7) 정신병적 특징이 있는 우울증, 양극성 장애 또는 내인성 우울(예: 심한 우울증으로 입원 환자)이 있는 우울증 환자
  8) 수면 무호흡증 환자
  9) 알코올 또는 약물의존성 환자
  10) 임신 후기 부인
  11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소

   결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의

   유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

 3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

  1) 심장애 환자(혈압저하가 일어나 심장애가 악화될 수 있다.)
  2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)
  3) 뇌에 기질적 장애가 있는 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.)
  4) 고령자 또는 쇠약 환자(운동실조나 과진정이 나타날 수 있다.)
  5) 중등도의 호흡부전 환자(호흡부전이 악화 될 수 있다.)
  6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

   알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (0.4mg, 0.5mg 제제에 한합니다.)

 4. 일반적 주의

  1) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는

   자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
  2) 장기간 치료시 혈액검사, 간기능 검사 및 요검사를 정기적으로 실시하도록 한다.
  3) 이상반응의 자발보고에 의하면, 금단발작이 이 약의 빠른 용량감소 및 갑작스런 투여중단과 관련이

   있는 것으로 보고되었다. 대부분 단회성 발작이었으나, 반복성 발작 및 경련 중첩증도 보고되었다.

   이 약을 복용중인 환자에게 투여를 중지하고자 할 경우에는 좋은 치료상태를 유지하면서 천천히 용량을

   감소하여야 하며, 보통 3일 간격으로 0.5 mg이하로 감량하는 것이 제시되어 있으며 더 낮은 용량이 요구되는

   경우도 있다.
  4) 심한 우울증 또는 자살 의도가 있는 환자에게 투여할 경우에는 적절한 처방용량으로 신중하게

   투여해야 한다. 공황장애는 원발성 및 속발성 우울증에 수반되어 치료받지 않은 환자중에서 자살하였다는

   보고가 증가하고 있으므로, 이 약의 고용량 투여로 공황장애환자를 치료시, 우울증 환자 또는 자살관념 또는

   계획을 감추고 있을 소인이 있는 환자를 향정신성 약물로 치료할 때와 같이 주의한다.
  5) 우울증 환자에 투여시 경조증 또는 조증이 보고되어 있다.
  6) 유지용량을 복용하는 공황장애 환자에서 이 약의 투약간 이른 아침에 불안과 응급성 불안증상이 보고되었다.
  7) 알프라졸람은 약한 요산배설 촉진효과가 있다. 요산배설 촉진효과가 있는 다른 약물은 급성 신부전을

   일으키는 것으로 보고되었지만, 알프라졸람의 투여에 의한 급성 신부전은 보고된 바 없다.
  8) 이 약의 유효성을 보여주는 체계적인 임상시험에서 불안장애는 4개월간, 공황장애에서는 4-10주 간으로

   설정된 바 있다. 그러나 공황장애 환자는 8개월까지 치료될 수 있다. 의사는 개개의 환자에 대한 약물의

   유용성을 기간별로 재평가 하여야 한다.
  9) 이 약을 정신병, 우울증의 1차 선택약물로 투여해서는 안된다. 특정형태의 우울증에 대한 이 약의

   사용은 확립되지 않았다.

 

[저장방법]

 차광 기밀용기