*아캄프로세이트정*아캄프로세이트칼슘 333mg*알코올 의존성 환자*알코올중독*금주*

안녕하세요 옥히입니다!~

아캄프로세이트정에 대해서 알아보겠습니다.

아캄프로세이트정 [환인제약(주)]

[원료약품의 분량] 1정 중

 유효성분 : 아캄프로세이트칼슘(EP) --333mg

 기타 첨가제 : 규산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈 MP흰색(93018508),

                  오파드라이흰색(03B28796), 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

 

[성  상]

 백색 원형의 장용성 필름코팅정제

 

[효능, 효과]

 심리적 상담과 병행하여 알코올 의존성 환자의 해독 후 금주유지요법

 

[용법, 용량]

(성인)

1. 60 kg 이상 : 아캄프로세이트칼슘으로서 1회 666 mg을 1일 3회 씹지 않고 경구 투여한다.
2. 60 kg 미만 : 이 약으로서 아침 666 mg, 점심·저녁 각 333 mg을 씹지 않고 경구 투여한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

 이 약을 알코올 해독기간 중에 사용하지 마십시오.

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
 2) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하)(이 약의 축적이 관찰되었다.)
 3) 중증 간부전 환자(Childs-Pugh 분류 C)
 4) 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
 5) 소아
 6) 고령자

3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

 신장결석 환자(이 약의 고용량은 신장에서의 칼슘침착을 견고하게 하므로 신장결석이 있는 환자에게 투여시 신중히 투여합니다.)

4. 상호작용

 1) 이 약과 알코올과의 동시 복용시 이 약과 알코올 개개의 약물동태에는 영향을 미치지 않는다.
 2) 음식물과의 동시투여는 공복시 투여와 비교할 때 이 약의 생체이용율을 감소시킨다.
 3) 디설피람, 벤조디아제핀계 약물 및 기타 향정신성 약물과의 병용투여로 이 약과의 약물상호작용에

  의한다고 생각되는 어떠한 임상증상도 관찰된 바 없다.
 4) 날트렉손과 주 대사물인 6-베타날트렉손의 약물동태는 이 약과의 병용투여에 영향을 받지 않았다.

5. 일반적 주의

 1) 이 약은 금주에서 오는 금단증상을 감소시키거나 소실시키지 않는다.
 2) 임상시험에서 자살성향(자살관념, 자살시도, 자살)은 위약 투여군보다 이 약의 투여군에서 더

  일반적인 현상이었다(6개월 또는 그 이하의 시험에서 각각 1.4%와 0.5% ; 1년 이상의 시험에서 2.4%와 0.8%).

  자살은 모든 아캄프로세이트 시험군에서 2,272명 중 3명(0.13%), 위약 투여군에서 1,962명 중 2명(0.10%)에서

  나타났다. 우울증 역시 비슷한 비율로 나타났다. 많은 이상반응이 알코올중독 재발과 관련해서 나타났지만,

  알코올중독 회복과정과 자살과의 관계가 일정한 패턴으로 확인된 것은 아니다. 알코올 의존과 우울증,

  그리고 자살경향과의 상호관계는 복합적이다. 이 약 투여환자를 포함해서 알코올 의존증 환자들은 우울증이나

  자살관념의 증상의 진행을 잘 관찰해야 한다. 이 약 투여환자의 가족과 보호자는 환자를 잘 관찰하고 보고해야 한다.
 3) 정신계 약물은 판단력, 사고, 행동숙련에 손상을 줄 수 있으므로 이 약 투여중에는 자동차 운전과 같은

  위험한 기계조작시 주의해야 한다.
 4) 환자들은 치료기간동안 증상의 재발이 나타나도 약물복용을 중단하지 말고 의사와 상담하여야 한다.
 5) 이 약은 지속적인 알코올 남용의 유해효과를 예방하지 않는다. 지속적인 알코올 남용은 치료효과를

  무효화하므로 이 약의 치료는 금주 및 금주치료 후 시작해야만 한다.
이 약의 치료는 심리적·사회적 상담과 병행한 전제적 치료계획의 일환으로 실시한다.

 

[저장방법]

 차광밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관