명문 *암브록솔염산염주사* 진해거담제

안녕하세요 옥히입니다~!

암브록솔염산염주사에 대해서 알아보겠습니다.

명문) 암브록솔염산염주사

[원료약품 및 그 분량] 1ml 중

 - 유효성분 : 암브록솔염산염 (BP) --7.5 mg

 - 기타 첨가제 : 시트르산, 인산수소나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수

 

[성 상]

 무색의 액제가 든 갈색 앰플

 

[효능, 효과]

 1. 점액분비장애로 인한 급, 만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작

 2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진

 3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전, 수술후 폐합병증의 예방

 

[용법, 용량]

 - 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15mg 1일 2~3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30mg까지

   증량할 수 있으며 생리식염주사액 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.

 

 - 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2~1.6 mg을 정맥 또는 근육주사한다.

   <연령에 따른 투여량>

    5세 이상 : 1회 15mg 1일 2~3회

    2~4세 : 1회 7.5mg 1일 3회

    2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회

    호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10~30 mg을

    4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다.

 

 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[저장방법]

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

 

[사용기간]

 제조일로부터 36개월

 

[사용상의 주의사항]

 1.경고

   - 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수

     있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 (유리앰플 주사제에 한함).

 

 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

   이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 

 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   1) 신장애 환자

   2) 중증 간장애 환자

   3) 2세 미만 영아

 

 4. 이상반응

   1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해

   (리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면

   즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

   2) 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응,

   드물게 위부불쾌감, 위 복부팽만감, 위 복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

   3) 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 과민 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함)이

   보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승등이

   나타날 수 있다.

   4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

   5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수

   있다.

 

 5. 상호작용

   에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시

   기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

 

 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

   1) 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는

   보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다. (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)

   2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

 

 7. 고령자에 대한 투여

   일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

 

 8. 과량투여시의 처치

   현재까지 사람에게서 과량투여의 특이적인 증상이 보고된 바 없다.

   우발적인 과량투여 및/또는 투약 오류시 관찰된 증상은 이 약을 권장 용량으로 투여했을 때 알려진 이상반응과

   일치하였으며, 대증 요법이 필요할수 있다.

 

 9. 적용상의 주의

   1) 두통, 다리의 통증, 극도의 피로가 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.

   2) 피하 또는 근육주사시 혈관, 신경 및 동일 주사부위를 피하고 정맥주사시는 천천히 주사한다.

   3) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액과 혼합하여 점적 주사 형태로 투여할 수 있다. 혼합된 최종 점적 주사액의

   안정성은 0.03~0.34 mg/ml의 농도 범위에서 입증되었다.

   4) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액 이외의 용액과 혼합해서는 안 된다. 이 약을 생리식염 주사액 또는

   링거용액과 혼합한 액은 상온에서 24시간 동안 안정하며, 이 시간 내에 투여하여야 한다.

 

 10. 보관 및 취급상의 주의사항

  어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.