안녕하세요 옥히입니다!~
그날엔큐정 에 대해서 알아보겠습니다.
[성분 정보]
산화마그네슘 50mg, 이부프로펜 75mg, 알릴이소프로필아세틸요소 30mg, 카페인무수물 40mg
[성 상]
흰색의 원형 필름코팅정
[효능, 효과]
1. 두통, 치통, 발치(이를 뽑음)후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요(허리)통, 근육통, 어깨통증, 타박통, 골절통, 염좌통(삔 통증), 생리통, 외상(상처)통의 진통
2. 오한, 발열 시 해열
[용법, 용량]
성인(15세 이상) 1회 2정, 1일 3회 복용한다.
공복(빈 속)을 피하여 복용하고 복용간격은 4시간 이상이 되도록 한다.
[사용상 주의사항]
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 중대한 심혈관계 혈전(혈관 막힘) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 사람에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 사람은 이러한 심혈관계 증상의 발현(드러냄)에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 사람은 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현(드러냄)되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.
임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다.
3) 위장관(창자)계 위험 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 위 또는 장관(창자)의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림)을 포함한 중대한 위장관(창자)계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자(노인)는 중대한 위장관(창자)계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관(창자)계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
이 약을 투여하는 동안 위장관(창자)계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 이 약을 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 사람에게는 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
4) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
5) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 사람(이러한 사람에서 비스테로이드성 소염(항염)진통제 투여 후 치명적인 중증(심한 증상)의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
6) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
8) 수유중인 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 프로베네시드, 설핀피라존과 병용 투여(함께 복용)시 이 약이 프로베네시드, 설핀피라존의 이뇨작용을 약하게 하여 이 약의 배설을 지연시킨다.
2) 디곡신과 병용 투여(함께 복용)시 디곡신의 혈장 중 농도가 증가한다.
3) 페니토인과 병용 투여(함께 복용)시 페니토인의 혈장 중 농도가 증가한다.
4) 바크로펜과 병용 투여(함께 복용)시 그 독성을 증강시키므로 병용 투여(함께 복용)하지 않는다.
5) 이뇨제, 항고혈압제와 병용 투여(함께 복용)시 그 작용을 저하시킨다.
6) ACE 저해제(억제제) : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의해 ACE 저해제(억제제)의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제(억제제)를 병용 투여(함께 복용)하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
7) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 사람에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다.
8) 아스피린
① 아스피린과의 병용(함께 복용)이 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전(혈관 막힘)반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용(함께 복용)에 의해 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있다.
② 아스피린과 병용 투여(함께 복용)시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 작용을 저하시킬 수 있다.
9) 리튬 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 리튬의 병용 투여(함께 복용)시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
10) 메토트렉세이트 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제와의 병용 투여(함께 복용)로 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가되므로 두 약은 병용 투여(함께 복용)하지 않는다.
11) 경구용 항응혈제(혈액응고저지제)(와파린 등)
① 위장관(창자)계 출혈에 대하여 와파린과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약을 함께 사용하는 사람은 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 경구용 항응혈제(혈액응고저지제)와 병용 투여(함께 복용)시 그 작용을 증강시킬 수 있다.
12) 다른 해열진통약, 감기약, 진정약, 멀미약
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약은 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아(갓난아기)에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유를 중단하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피한다.
3) 이 약을 복용하는 동안 음주를 피한다.
4) 장기 연용(계속 복용)하지 않는다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 심기능부전 환자
5) 전신성 홍반성 루프스 증후군 및 혼합성 결합조직병 환자
6) 고령자(노인)
7) 프로베네시드, 설핀피라존, 디곡신, 페니토인, 이뇨제, 고혈압 치료제, ACE 저해제(억제제), 푸로세미드, 리튬, 경구용 항응혈제(혈액응고저지제)를 투여하고 있는 환자
8) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.
6. 다음과 같은 경우 이 약을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 구역, 복부팽만감, 위통, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 구토, 위염, 잠재성 출혈과다, 구내염(입안염) 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 출혈을 동반한 소화기계의 궤양의 증상이 나타날 수 있다.
2) 신경계 : 때때로 반응성의 억제와 같은 중추신경 이상반응, 두통, 우울, 현기증, 불면, 공포, 의식장애 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 신경성 발작이 일어날 수 있다. 자가면역질환(전신성 홍반성 루프스 증후군) 환자에게 드물게 무균성 수막염이 유발될 수 있다.
3) 감각기계 : 때때로 이명(귀울림), 난청(귀먹음), 약시 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 두드러기, 자반(자주색 반점), 가려움증, 발진이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 황달, GOT, GPT, AL-P의 상승등이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 자가면역 출혈성 빈혈, 출혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장)등이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨(소변감소), 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 전신부종(부기) 등이 나타날 수 있다.
9) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다.
[저장 방법]
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
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