*에빅사정 10mg*메만틴염산염*알츠하이머병 치료제*치매*

안녕하세요 옥히입니다!~

에빅사정 10mg에 대해서 알아보겠습니다.

에빅사정 10mg

알츠하이머병 치료제

 

 에빅사는 독일 Merz사에 의해 개발되어 덴마크의 H. Lund beck A/S사가 전세계적으로 판매하는 새로운 중등도에서 종증의 알츠하이머병 치료제 입니다. 이 약의 주성분 메만틴은 글루타메이트(glutamate) 수용체의 서브타입 (subtype) 인 NMDA (N-methyl-D-aspartate) 수용체에 대한 비경쟁적 길항제로, 시냅스 내 상승된 글루타메이트 (glutamate)에 의해 병리적으로 활성화되는 NMDA 수용체를 길항하여 학습 및 기억능력 등과 관련된 생리활성을 유지시켜 알츠하이머병(Alzheimer's Disease) 치료효과를 나타내는 새로운 작용기전의 치료약물입니다.

 

[원료약품 및 그 분량]

 이 약 1정(156mg) 중

  - 유효성분 : 메만틴염산염(별규) --10mg(메만틴으로서 8.31mg)

  - 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노랑(03B32555), 크로스카르멜로오스나트륨,

               콜로이드성 이산화규소

 

[성  상]

 연한 노랑에서 노란색의 타원형 필름 코팅정제

 

[효능, 효과]

 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료

 

[용법, 용량]

치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며, 보호자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는 경우에 한해 시작한다. 진단은 현재 통용되는 가이드라인에 의해 행해져야 한다. 이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의 내약성을 주기적으로 재평가한다.

이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.

1. 성인

용량증가: 1일 최대용량은 20mg이며, 이상반응 발생 위험을 최소화하기 위해 처음 3주간에 걸쳐 다음과 같이 주당 5mg씩 증량하여 유지용량에 도달하도록 한다.

첫째 주(1일~7일): 1일 5mg을 7일간 투여한다.
둘째 주(8일~14일): 1일 10mg (5mg씩 1일 2회)을 7일간 투여한다.
셋째 주(15일~21일): 1일 15mg (아침에 10mg, 저녁에 5mg)을 7일간 투여한다.
넷째 주부터: 1일 20mg (10mg씩 1일 2회)을 투여한다.

유지용량: 권장되는 유지용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다.

2. 노인 :
임상자료에 기초하여, 65세 이상의 노인 환자에서 권장되는 용량은 1일 20mg(10mg씩 1일 2회)이다.

3. 신장애 환자 :
경미한 신장애 환자 (크레아티닌 청소율: 50-80 mL/min)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중등도의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30-50 mL/min)에서는 1일 용량을 10mg으로 감량해야 한다. 투여 후 최소 7일 이후에 내약성이 좋으면, 표준 용량증가 방법에 따라 1일 20mg까지 증량할 수 있다.
중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 5-30 mL/min)에서는 1일 용량을 10mg으로 감량해야 한다.

4. 간장애 환자 :
경증 또는 중등도의 간장애 환자 (Child-Pugh A, Child-Pugh B)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에서는 메만틴 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
  2) 중증의 간장애 환자
  3) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 5 mL/min)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 간질 환자, 과거 경련 경험자, 간질에 걸리기 쉬운 소인이 있는 환자
  2) 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판과 같은 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 길항제를 병용 투여하는 환자.

   이들 약물은 이 약과 동일한 수용체에 작용하므로 부작용 (주로 중추신경계 관련) 발생 비율이 증가하거나

   부작용 지속 시간이 연장될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
  3) 뇨 pH를 증가시킬 수 있는 요인이 있는 환자. 육식에서 채식으로의 급격한 식이 변경, 알칼리성 음료의 대량

   섭취 또는 신세뇨관성산증(RTA, renal tubulary acidosis), Proteus bacteria에 의한 심한 요로 감염 환자의 경우

   뇨 pH를 증가시킬 수 있으므로 주의하여 모니터링한다.
  4) 최근의 심근경색, 울혈성 심부전증, 조절되지 않은 고혈압이 있는 환자. 대부분의 임상시험에서 이들 환자는

   제외되었기 때문에 자료가 없다.

 

[저장방법]

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관