옥히스 약제과/INJECTION

*뉴클레오주*폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨*

옥히스 2024. 4. 24. 22:47
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안녕하세요 옥히입니다!~
뉴클레오주 에 대해서 알아보겠습니다.

출처. 의약품 사전 / 제공처. 약학정보원

[성분 정보]

1바이알(3mL) 중
폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 5.625mg

 

 

[효능, 효과]

피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복

 

 

 

[용법, 용량]

1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.

 

 

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[사용상 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

2. 일반적 주의
이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용
이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.

4. 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다.
※ 재심사 유해사례 분석평가 결과
이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

 

 

 

[저장 방법]

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

 

 

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