옥히스 약제과/INJECTION

*후라질주 500mg/100ml*메트로니다졸*

옥히스 2021. 2. 26. 16:59
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안녕하세요 옥히입니다!~

후라질주에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 100ml 중

 * 유효성분 : 메트로니다졸(KP) --500.0mg

 * 첨가제 : 시트르산수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨 수화물

 * 용제 : 주사용수

 

[성 상]

 무색투명한 유리용기 또는 폴리프로필렌 용기에 든 무색내지 미황색의 투명한 액

 

[효능, 효과]

 ○ 유효균종
 혐기성균 : 메트로니다졸에 감수성이 있는 박테로이드(특히 박테로이드 프라질리스), 푸소박테륨, 유박테륨, 클로스트리듐, 혐기성 스트렙토콕쿠스

○ 적응증
 1. 혐기성균 감염증 : 패혈증 및 균혈증, 뇌농양, 괴저성 폐렴, 골수염, 산욕기 패혈증, 골반농양, 자궁주위조직염,

  수술 후 창상감염증
 2. 혐기성균(특히 박테로이드, 혐기성 스트렙토콕쿠스)에 의한 수술 후 감염의 예방

 

[용법, 용량]

이 약은 다음 용량을 분당 25 mg(5 mL)의 속도로 천천히 정맥주사하며, 환자의 상태가 호전되면 가능한 빨리 경구투여제로 대치하여야 한다.

1. 혐기성균 감염증의 치료
 1) 성인 및 12세 이상의 소아
  메트로니다졸로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥 주사 한다. 경구 투여가 가능해지면 메트로니다졸로서

  500 mg, 1일 3회로 경구투여로 대치한다. 총 주사제 투여기간은 7일을 초과하지 않도록 하나, 임상 세균학적

  평가에 따라 투여연장을 고려할 수도 있다.
 2) 12세 미만의 소아
  1일 3회 투여하며, 1회 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 1회 경구투여량도

  메트로니다졸로서 체중 kg당 7.5 mg을 투여한다. 8주 미만 소아는 1일 2회로 투여한다.

2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방
 (이 용법의 사용은 보통 24시간, 최대 48시간을 이내로 제한함).
 1) 성인 및 12세 이상의 소아
  수술 직전, 수술 중 또는 수술 후에 이 약으로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥내에 투여한다.

  경구투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 1회 250 mg, 1일 3회 경구투여로 대치한다.
 2) 12세 미만의 소아
  1일 3회 투여하며, 수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 수술 중 또는 수술

  후는 3.7 mg/kg을 투여한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고
 1) 설치류 동물실험에 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다.
 2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다. 치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 아미다졸 유도체에 과민반응 환자
 2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자(백혈구 감소, 호중구 감소가 나타남)
 3) 기질적 신경계 질환(갑상샘저하증, 부신저하증 포함) 또는 그 병력이 있는 환자
 4) 임신 3개월 이내의 임부
 5) 미졸라스틴을 투여중인 환자

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
 1) 간장애(간 기능 장애 포함) 환자(혈중 농도 상승)
 2) 임신 3개월 초과의 임부
 3) 화농성수막염 또는 뇌농양이 있는 환자(중추신경증상이 나타날 수 있다)
 4) 나트륨을 제한하는 환자(순환기(심장) 장애, 신장 기능 장애 환자)

 

 

[저장 방법]

밀봉용기, 암소보관, 실온(1~30℃) 보관

 

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