*렌벨라정*세벨라머탄산염*신장질환 환자의 혈청 인 조절*

안녕하세요 옥히입니다!~

렌벨라정에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 분량] 1정(999.9mg) 중,

 * 유효성분 : 세벨라머탄산염(별규) --800.0mg

 * 기타 첨가제 : 염화나트륨, 미결정셀룰로오즈, 스테아르산아연, 오파드라이클리어

 

[성 상]

 RENVELA 800이 인쇄되어 있는 백색-회백색의 타원형 필름코팅정

 

[효능, 효과]

 투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인 조절

 

[용법, 용량]

이 약은 1일 3회 식사와 함께 복용하여야 한다.
 1) 인산결합제를 복용하고 있지 않는 환자에 투여하는 경우
  이 약의 권장초기용량은 0.8g 내지 1.6g 이며, 이 약 1~2정을 다음과 같이 혈청 인 수치에 따라 매 식사와 함께 복용한다. 아래 표1은 인산결합제를 복용하고 있지 않은 환자에게 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.
  표1. 인산결합제를 복용하고 있지 않은 투석 환자에서 초기 용량

혈청인	이 약 투여용량
5.5 - 7.5 ㎎/dL	1회 1정, 1일 3회 식사와 함께 복용
7.5 ㎎/dL 이상	1회 2정, 1일 3회 식사와 함께 복용

 

 2) 세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에서 이 약을 대체 투여하는 경우
 세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여할 경우에는 동일 용량을 투여한다. 목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다. 투석을 받는 만성신장질환 환자에서 연구된 세벨라머 탄산염의 최대 1일 용량은 14g이었다.

 3) 세벨라머 탄산염의 정제에서 산제로 또는 산제에서 정제로 대체투여 하는 경우
 세벨라머 탄산염 정제와 산제간의 대체 투여시 동일 용량을 투여한다. 목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다.

 4) 초산칼슘제제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여하는 경우
 혈액 투석을 받는 만성신장질환 환자 84명을 대상으로 한 연구에서, 세벨라머 염산염과 초산칼슘제제는 동일한 용량(mg당 대략의 mg)에서 유사한 혈청 인의 감소를 나타냈다. 표2는 현재 초산칼슘 복용량을 기준으로 하여 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.

표2. 초산칼슘제제에서 이 약으로 대체 투여할 때 투석 환자의 초기 용량

초산칼슘제제 (1정당 초산칼슘 667mg 함유)	이 약 투여용량
1회 1정, 1일 3회	1회 1정, 1일 3회
1회 2정, 1일 3회	1회 2정, 1일 3회
1회 3정, 1일 3회	1회 3정, 1일 3회

 5) 이 약을 복용하고 있는 모든 환자에서의 용량 조절
 목표한 혈청 인 수치로 조절될 때까지 필요한 경우 2주간의 간격을 두고 1일 3회 식사와 함께 이 약의 용량을 0.8g씩 증량 또는 감량한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

 1) 이 약의 주성분 및 부형제에 과민한 환자
 2) 저인산혈증 환자
 3) 장폐색 환자(이 약은 장관내에서 팽윤하여 장관천공을 일으킬 우려가 있다.)
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
 장관협착 또는 변비가 있는 환자(이 약은 장관 내에서 팽윤하여 장폐색, 장관 천공을 일으킬 우려가 있다.)

 

[저장 방법]

기밀용기, 실온(1~30℃)