*대한 네오스티그민메틸황산염주사액*자율신경제*

안녕하세요 옥히입니다!~
대한 네오스티그민메틸황산염주사액 에 대해서 알아보겠습니다.

출처. 의약품 사전 / 제공처. 약학정보원

[성분 정보]

1앰플(1ml)
네오스티그민메틸황산염 0.5mg

 

 

[효능, 효과]

1. 중증 근무력증, 쿠라레제(투보쿠라린)로 인한 호흡 억제의 연장, 위장 기능 장애를 동반하는 수술 후 및 분만 후의 장관 마비, 수술 후 및 분만 후의 배뇨 곤란
2. 비탈분극성 근이완제의 작용에 대해 길항

 

 

 

[용법, 용량]

1. 중증 근무력증, 쿠라레제(투보쿠라린)로 인한 호흡 억제의 연장, 위장 기능 장애를 동반하는 수술 후 및 분만 후의 장관 마비, 수술 후 및 분만 후의 배뇨 곤란
보통 성인은 네오스티그민메틸황산염으로서 1회 0.25~1.0mg을 1일 1-3회 피하 또는 근육 주사한다.
또한, 중증 근무력증의 경우에는 증상에 따라 적절히 증감하며, 그 외 다른 적응증의 경우는, 연령, 증상에 따라 각각 적절히 증감한다.
2. 비탈분극성 근이완제의 작용 길항
통상 성인은 네오스티그민메틸황산염으로 1회 0.5~2.0mg을 서서히 정맥내 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약은 특별한 경우를 제외하고 1일 5mg을 초과하여 투여하지 않는다.
이 약의 투여는 근이완 모니터링을 통해 회복을 확인하거나 또는 자발호흡의 발현을 확인한 후 실시한다.
이 약을 정맥 주사하는 경우에는 과도한 콜린작동성 반응을 방지하기 위해 일반적으로 성인은 아트로핀황산염수화물로서 1회 0.25-1.0mg을 정맥 주사로 병용투여 한다. 아트로핀황산염수화물은 필요에 따라 적절히 증감한다.
또한, 혈압 저하, 서맥, 방실 차단, 심장마비 등이 일어날 수 있으므로 아트로핀황산염수화물 0.5~1.0mg을 넣은 주사기를 즉시 사용할 수 있도록 한다. 이러한 부작용이 나타난 경우에는 아트로핀 황산염수화물 등을 추가 투여한다.

 

 

 

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[사용상 주의사항]

1. 경고
1) 비탈분극성 근이완제의 작용의 길항에 이 약을 정맥 주사 시에는 긴급시에 충분히 대응할 수 있는 의료시설에서 이 약의 작용 및 사용법에 대해 숙지한 의사만 사용할 수 있다.
2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 소화기 또는 요로의 기질적 폐색 환자 [연동 운동을 항진시키고 또한 배뇨근을 수축시키는 작용이 있다.]
2) 이 약의 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
3) 미주신경긴장증 환자 [미주신경 흥분작용이 있다.]
4) 탈분극성 근이완제(석사메토늄)를 투여중인 환자(「6. 상호장용」항 참조)
5) 이 약은 폐포내 할로탄 농도가 높을 경우에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지 천식 환자 [기관지 평활근을 수축시킬 수 있다.]
2) 갑상선 기능 항진증 환자 [갑상선 기능 항진증을 악화시킬 수 있다.]
3) 관상동맥폐색 환자 [관상동맥을 수축시킬 수 있다.]
4) 서맥이 있는 환자 [서맥을 더 증강시킬 수 있다.]
5) 소화성 궤양 환자 [위산 분비를 촉진시킬 수 있다.]
6) 간질 환자 [골격근의 긴장이 높아지면서 경련 증상을 증강시킬 수 있다.]
7) 파킨슨증후군 환자 [불수의운동을 증강시킬 수 있다.]
8) 중증 신기능 저하 환자 [이 약의 배설이 지연되어 작용이 증강 및 지속될 수 있다.

4. 이상반응
1) 중대한 이상반응
(1) 콜린작동성 위기(Cholinergic crisis) : 콜린작동성 위기가 나타날 수 있으므로 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등이 나타나는 경우 또는 에드로포늄염화물을 투여했을 때 증상이 악화 또는 불변하는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 아트로핀황산염수화물 0.5~1mg을 정맥 주사한다. 또한, 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 실시하여 기도를 확보한다.
(2) 부정맥 : 비탈분극성 근이완제의 작용 길항에 이 약을 아트로핀황산염수화물과 병용하여 정맥 주사 한 후, 심실성 기외수축, 심실 빈맥, 심방 세동 등의 부정맥이나 심장마비가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 심폐소생술 및 항부정맥제 투여 등 적절한 처치를 한다. 이 약에 의한 서맥, 방실 차단, 심장마비 등의 과도한 콜린작동성 반응이 나타난 경우에는 아트로핀황산염수화물을 투여한다.
2) 기타 이상반응

종류/빈도	5% 이상 또는 빈도불명	0.1~5% 미만
과민증주1	과민증상
순환기		혈압강하, 서맥, 빈맥
호흡기		기관지경련, 기도분비의 항진
소화기	복통	타액의 분비과다, 구역․구토, 설사
정신신경계		발한, 현기증, 대량투여에 의한 불안․흥분․허탈․무력․근연축․골격근의 섬유속연축 등
기타		축동

주1: 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
3) 해외 시판 후 실시된 조사에서 안전성 평가대상 282 례 중, 이상반응은 47 례 (16.7 %)로 나타났다.
주요 이상반응은 복통·복부 긴장감 등 34건 이었다.

5. 일반적 주의
1) 때때로 근무력증상의 심각한 악화, 호흡곤란, 연하장애와 같은 위기(crisis)가 나타날 수 있으므로 그러한 경우에는 임상증상으로 위기를 감별하되, 감별이 곤란한 경우에는 에드로포늄염화물 2mg을 정맥 주사하여 위기를 감별한 후 다음의 처치를 한다.
(1) 콜린작동성 위기 : 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등의 증상이 나타나는 경우 또는 에드로포늄염화물을 투여하여 증상이 악화 내지 불변하는 경우는 즉시 투여를 중단하고 아트로핀황산염수화물 0.5~1mg을 정맥주사한다. 또한, 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 실시하여 기도를 확보한다.
(2) 근육무력성 위기 : 호흡곤란, 타액배출곤란, 청색증, 전신 탈력 등이 나타나는 경우 또는 에드로포늄염화물을 투여하여 증상의 개선이 나타나는 경우에는 이 약의 투여량을 증가한다.
2) 서맥이 있는 경우에는 이 약 투여 전에 아트로핀황산염수화물을 투여하여 맥박을 적당히 증가시켜야 한다.
3) 칼슘채널차단제(딜티아젬)를 투여 중인 환자에게 이 약을 정맥 주사 시 방실 차단이 나타난 보고가 있다.
4) β 차단제(아테놀롤, 프로프라놀롤)을 투여 중인 환자에게 이 약을 정맥 주사 시, 서맥, 저혈압이 나타난 보고가 있다.

6. 상호작용
1) 탈분극성근이완제(석사메토늄)와 병용하는 경우에 탈분극성근이완제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 콜린효능약(아세틸콜린, 아클라토늄나파디실산 등)과 병용하는 경우에 상호 작용이 증강되므로 병용 시 주의한다.
3) 부교감신경억제제는 콜린성작동성 위기의 초기 증상을 은폐시켜 이 약의 과잉투여를 초래할 수 있으므로 이 약을 투여하는 경우에 부교감신경억제제의 상용을 피한다.
4) 신경근 차단 작용이 있는 항생제(아미노글리코시드계, 폴리펩타이드계 등)와 같은 약물은 근이완 작용이 있으므로 이 약의 근이완 길항 작용을 약화시킬 수 있다.

7. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 콜린작동성 위기(복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등)이 나타날 수 있다.
(「5. 일반적주의」항 참조)
2) 처치 : 즉시 투여를 중지하고 아트로핀황산염수화물 0.5~1mg을 정맥 주사한다. 또한, 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 실시하여 기도를 확보한다. (「5. 일반적주의」 항 참조)

10. 적용상의 주의
1) 앰플 절단 시 이물의 혼입을 피하기 위해 앰플의 목 부분 주위를 에탄올면 등으로 깨끗하게 닦은 후 절단한다.
2) 정맥 주사 시 서서히 정맥내 주사한다.
3) 근육 주사 시 조직, 신경 등에 영향을 미치는 것을 피하기 위해 다음 사항에 주의할 것.
(1) 근육 주사는 부득이한 경우에만 필요 시 최소한으로 사용할 것. 또한, 특히 동일 부위에 반복 주사하지 말 것. 또한 소아에서 사용 시에는 특히 주의할 것.
(2) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.
(3) 주사 바늘을 삽입했을 때 심한 고통을 호소하거나 혈액의 역류가 나타나는 경우에는 즉시 바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
(4) 주사 부위에 통증, 경결(단단해짐)이 나타날 수 있다.
4) 조제 시 : 바르비탈계 약제와 배합에는 주의가 필요하다.

 

 

 

[저장 방법]

차광 밀봉용기