*오엠피에스주 40mg*에스오메프라졸 나트륨 제제*소화성 궤양 치료제*

안녕하세요 옥히입니다!~

오엠피에스주 40mg에 대해서 알아보겠습니다.

[조성, 성상]

1. 원료약품 및 분량 : 1바이알 중

 - 유효성분 : 에스오메프라졸나트륨(별규) --42.5mg(에스오메프라졸로서 40mg)

 - 기타 첨가제 : 에데트산나트륨, 수산화나트륨

 

2. 성상

 무색의 유리바이알에 들어 있는 흰색 혹은 거의 흰색의 동결 건조물

 

[효능, 효과]

○ 성인 :

 1) 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서 식도염이 있고/혹은 위식도역류에 따른 증상이

 심한 위식도역류질환(GERD)
 2) 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방
○ 1 ∼ 18세의 소아청소년 :
 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서
 미란성 역류식도염이 있고/혹은 위식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환(GERD)

 

[용법, 용량]

○ 성인 :

1. 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법

경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 20 ∼ 40 mg을 정맥 투여한다. 역류식도염 환자는 1일 1회 40 mg을 투여한다. 식도 역류에 대한 증상 치료에는 1일 1회 20 mg을 투여한다.
일반적으로 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다. 임상적으로 최대 7일까지 투여한 경험이 있으므로, 가능하면 주사제 투여일은 7일을 넘지 않도록 한다. 용해한 후에는 이물질 및 변색 여부를 육안으로 확인하고 투여하도록 한다. 용액이 투명한 경우에만 투여하도록 하고, 남은 액은 폐기하도록 한다.2. 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방
급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후, 80 mg을 30분간 정맥 투여하고 8 mg/h의 속도로 71.5시간동안 지속정맥주입 한다.

비경구 치료기간 후 경구 산억제치료를 한다.
○ 소아청소년(1 ∼ 18세) :
경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체 요법
경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 다음의 용량을 정맥 투여한다(정맥투여 기간은, 위식도역류질환(GERD)에 따른 이 약의 총 투여기간에 포함된다.). 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다.

투여연령	미란성 역류성 식도염이 있는 위식도역류질환	식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환
1 ∼ 11세	20 kg 미만: 1일 1회 10 mg 20 kg 이상: 1일 1회 10 mg 혹은 20 mg	1일 1회 10 mg
12 ∼ 18세	1일 1회 40 mg	1일 1회 20 mg

○ 신기능장애 : 신기능 장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 신부전환자에 대한 사용경험이 많지 않으므로 주의하여 투여한다.
○ 간기능장애 :
- 위식도역류질환 : 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에는 1일 최대 용량으로 20 mg을 초과하여 투여해서는 안된다.
- 출혈성 궤양 : 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에게 투여시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에는 이 약 80 mg을 초회 정맥 투여 후 71.5 시간동안 4 mg/h의 속도로 지속 점적정맥주사하는 것이 충분할 수 있다
○ 정맥주사 : 생리식염 주사액 5 mL를 바이알에 주입하여 조제한다.
• 40 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 5 mL를 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사한다.
• 20 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 2.5 mL 혹은 용액의 절반을 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.
• 10 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 1.25 mL를 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사 하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.
○ 점적정맥주사 : 1바이알의 내용물(40 mg)을 100 mL 이내의 생리식염 주사액에 용해시켜 점적 주사액을 조제한다.
2 바이알의 내용물을 100 mL 이내의 생리식염 주사액에 용해시켜 80 mg 점적 주사액을 조제한다.
• 40 mg 투여 시 : 조제한 용액을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사한다.
• 20 mg 투여 시 : 조제한 용액의 절반을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.
• 10 mg 투여 시 : 조제한 용액의 사분의 일(1/4)을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.
• 80 mg 투여 시 : 조제한 용액(80 mg 점적 주사액)을 30분간 지속 점적정맥주사한다.
• 8 mg/h 속도로 투여 시 : 조제한 용액을 71.5 시간 동안 지속 점적정맥주사한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여중인 환자(상호작용항 참조)
 3) 수유부
 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)

 

[저장 방법]

밀봉용기, 차광하여 30℃ 이하 보관하십시오.