옥히스 약제과/MED

*설피딘정 200mg*설피리드*정신신경용제*우울증*

옥히스 2021. 4. 4. 19:07
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안녕하세요 옥히입니다!~

설피딘정 200mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 1정 중

 * 유효성분 : 설피리드(KP) --200mg

 * 첨가제(타르색소) : 황색5호

 * 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(기원동물 : 소, 사용부위 : 우유)

 * 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘

 

[성 상]

 연한 분홍색의 원형정제

 

[효능, 효과]

 정신분열증, 우울증, 정신신경증

 

[용법, 용량]

ㆍ성인

1. 정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.
2. 우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여한다. 1일 600㎎까지 증량할 수 있다.
3. 정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.
정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다.

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 크롬친화세포종 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)
2) 크롬락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환장
3) 조증환자
4) 간질환자
5) 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심혈관계 질환, 저혈압 또는 그 소인이 있는 환자(일시적인 혈압강하가 나타날 수 있다).
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속될 수 있다.)
3) 탈수 영양불량 상태 등을 수반한 신체적 피혜환자
4) 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

[저장 방법]

밀폐용기

 

 

 

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