*솝튼정*티자니딘염산염*골격근이완제*

안녕하세요 옥히입니다!~

솝튼정에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품의 분량] 1정 중
* 유효성분 : 티자니딘염산염(USP) --1.144mg(티자니딘으로서 1mg)
* 기타 첨가제 : 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소

[성 상]
흰색의 원형정제

[효능, 효과]
1. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축 : 경견완증후군, 요통, 추간판헤르니아
2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축색 경화증

[용법, 용량]
1. 근육연축
티자니딘으로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
2. 경직성 마비
티자니딘으로서 초기에는 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여하고 효과가 나타 나면 1일 6-9㎎까지 점차 증량하여 1일 3회 식후에 분할 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 간 기능이 현저하게 손상된 환자
3) 유ㆍ소아
4) 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 근무력증 환자
2) 간장애 환자: 이 약은 주로 간에서 대사된다. 1일 12mg 용량까지 투여한 환자에게서 드물게 간기능 장애가 보고되었으므로 12mg 이상을 투여 받는 환자들과 원인모를 구역, 식욕부진, 피로 등과 같은 간기능 장애 증상을 나타내는 환자들은 처음 4개월 동안은 매달 간기능 검사를 받는 것이 권장된다. 이 약의 투여로 SGPT 또는 SGOT 혈청농도가 지속적으로 정상범위 상한치를 3배 이상 초과하는 경우에는 투여를 중단한다.
3) 신장애 환자 (크레아티닌 청소율〈25 ml/min) : 티자니딘의 전신노출이 신기능 정상 환자보다 평균 6배 이상 높았다. 용량은 내약성 및 약효에 따라 조금씩 증가시킨다. 약효를 증진시켜야 하는 경우에는, 투여 빈도를 증가시키기 전에 1일1회 투여용량을 먼저 증가시키는 것이 좋다.
4) 심장순환부전증 환자
5) 관상동맥부전증 환자
6) 저혈압 환자: 티자니딘으로 치료받는 동안 저혈압이 발생할 수 있고, CYP1A2 저해제 및/또는 항 고혈압 약물과 약물 상호 작용을 일으킬 수 있다. 의식소실 및 순환허탈과 같은 중증의 저혈압 증상이 관찰된 바가 있다.
7) 금단 증상: 티자니딘의 갑작스러운 중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고, 또는 고용량 및/또는 고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관사고를 유발할 수 도 있다. 티자니딘의 투여를 중단할 때에는 점차적으로 서서히 중단해야 한다.
8) 중등도의 CYP1A2 저해제 또는 QT 간격을 증가시키는 약물(예. 아미트립틸린, 아지트로마이신)을 투여받는 환자

[저장 방법]
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관