*제미글로정 50mg*제미글립틴타르타르산염 1.5수화물*당뇨병*

안녕하세요 옥히입니다!~

제미글로정 50mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품[의 분량] 1정 중

* 유효성분 : 제미글립틴타르타르산염 1.5수화물(별규) --68.9mg(제미글립틴으로서 50mg)

* 첨가제(타르색소) : 황색 5호

* 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스 101, 미결정셀룰로오스 102, 오파드라이 Ⅱ주황색 85F43172, 크로스카르멜로오스나트륨, 푸마르산스테아릴나트륨

 

[성 상]

레몬형의 주황색 필름코팅정

 

[효능, 효과]

이 약은 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.
2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.
- 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다.
- 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.
- 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.

[용법, 용량]

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 50 mg을 투여하며 1일 최대용량은 50 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여 시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감량을 고려할 수 있다.
신장애 환자에서 용법·용량 조절이 필요하지 않다.
경증 및 중등도의 간장애 환자에서 용법·용량 조절이 필요하지 않다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 본제 또는 다른 dipeptidyl-peptidase 4(DPP4) 저해제에 아나필락시스 혹은 혈관 부종 등의 중대한 과민반응을 보인 환자
2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 설포닐우레아제를 투여중인 환자
2) 심부전 환자 : New York Heart Association(NYHA) functional class I의 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. NYHA functional class II-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
3) 중증 간장애 환자: 중증의 간장애 환자를 대상으로 한 임상시험은 실시되지 않았으므로 이들 환자에게는 신중히 투여한다.
4) 급성 췌장염 : 이 약을 투여한 환자에서 췌장염이 보고되었다. 따라서 지속적인 중증 복통과 같은 급성 췌장염의 특징적인 증상을 환자에게 알려주어야 한다. 만약 투여 시작 후 췌장염이 의심될 경우 이 약의 투여를 중단해야 하며, 다시 투여해서는 안 된다. 췌장염의 병력이 있는 환자에서는 주의해서 사용하여야 한다.
5) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

[저장 방법]

기밀용기, 실온(1~30℃)보관