*콤탄정 200mg*엔타카폰*파킨슨 증후군*

안녕하세요 옥히입니다!~

콤탄정 200mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정(약 703mg) 중

* 유효성분 : 엔타카폰(별규) --200mg

* 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 만니톨, 크로스카멜로오스나트륨, 수소화식물유, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 백당, 폴리소르베이트 80, 글리세롤85%, 산화티탄, 산화철(황색), 산화철(적색)

 

[성 상]

갈색을 띤 오렌지색의 타원형 필름코팅정

 

[효능, 효과]

레보도파/도파 탈탄산효소억제제 표준요법으로 증상이 개선되지 않는 파킨슨 증후군 환자에 대하여 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제의 보조치료제

 

[용법, 용량]

이 약은 각 레보도파/도파 탈탄산효소억제제(benserazide 또는 carbidopa)와 동시에 경구 투여한다. 이 약은 레보도파 표준제제와 사용할 수 있다. 레보도파/도파 탈탄산효소억제제 서방제제의 병용제로서 이 약의 효능은 입증되지 않았다. 이 약은 음식물과 함께 또는 단독으로 투여할 수있다.

이 약 200mg정 1정을 각 레보도파/도파 탈탄산효소억제제 용량과 투여한다. 이 약의 최고 권장용량은 1회 200mg 1일 10회 즉 2000mg이다.이 약은 레보도파의 효능을 증강시킨다. 그러므로 레보도파 관련 도파민성 부작용 즉 운동장애, 구역, 구토 및 환각을 감소시키기 위해서는 이 약 투여초기 1일에서 1주일이내에 간혹 레보도파의 용량을 조절할 필요가 있다.
레보도파의 1일 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 투여간격을 연장하거나 1회 용량을 감소함으로써 약 10~30%감소시켜야 한다.이 약 투여를 중단할 경우 파킨슨 증상의 조절을 위하여 다름 항파킨슨 질환제 특히 레보도파의 용량을 조절할 필요가 있다.
이 약은 levodopa/carbidopa 표준제제에서의 levodopa의 생체내 이용율보다 levodopa/benserazide표준제제의 levodopa의 생체내 이용율을 약간 더(510%)증가시킨다. 그러므로 levodopa/benserazide표준제제를 투여받는 환자는 이 약 투여초기 levodopa용량의 더 많은 감소가 필요할 수 있다. 신부전은 이약의 약물동력학에 영향을 미치지 않으므로 용량조절의 필요성이 없다. 그러나 투석을 받는 환자는 투여간격의 연장을 고려할 수 있다.

고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량조절은 요구되지 않는다.

소 아 : 18세 이하의 환자에 대한 연구는 시행되지 않았으므로 이 연령이하의 환자에서 사용은 권장되지 않는다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 기타 성분에 과민성인 환자
2) 임부 및 수유부
3) 간 장애 환자
4) 크롬친화성 세포종 환자에게 투여시 고혈압 위기의 위험을 증가시킬 수 있다.
5) 비선택적 모노아민산화효소(MAO-A 및 MAO-B) 억제제(예, 페넬진, 트라닐사이프로민)및 선택적인 MAO-A 억제제 또는 선택적인 MAO-B 억제제와 병용투여하지 않아야 한다. 이 약과 셀레길린(선택적인 MAO-B 억제제)와의 병용투여는 할 수 있으나 셀레길린의 1일 용량은 10 밀리그람을 초과해서는 안 된다.
6) 신경이완제악성증후군(NMS) 또는 비-외상성 횡문근융해증의 병력이 있는 환자
7) 이 약은 백당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-glalactose malabsorption) 또는 수크라제-이소말타아제 기능부전의 희귀한 유전적 장애가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

 

[저장 방법]

밀폐용기, 실온(1 ∼ 30℃)보관