*팔로델정 2.5mg*브로모크립틴메실산염*

안녕하세요 옥히입니다!~

팔로델정 2.5mg에 대해서 알아보겠습니다.

[성분 정보]

브로모크립틴메실산염 2.87mg

 

[성 상]

백색의 원형정제

 

[효능 효과]

○ 유즙 분비의 예방 및 억제
○ 고프로락틴혈증에 기인하는 남성, 여성의 성선기능저하증 및 유루증
○ 불임증
○ 월경불순의 여러 증상(특히, 유방에 나타나는 증상), 월경 직전의 두통, 기분변화 및 부종 등과 같은 증상의 완화
○ 말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과 병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적
○ 파킨슨병

 

[용법 용량]

항상 식사직후에 투여한다. 투여방법은 질환에 따라 다양하나 대부분 적응증에는 이상반응을 극소화시키고 최대효과를 얻기 위하여 점증요법을 시행함이 바람직하다.
통상의 점증요법은 다음과 같다. 첫날은 브로모크립틴으로서 취침 시 1.25mg을 투여하고, 다음 2∼3일 후에 아침, 저녁으로 1.25mg씩 투여하며, 이후에는 2∼3일 간격으로 1.25mg씩을 증량하여 유지량으로 1회 2.5mg씩 1일 2회 투여한다. 필요시 위와 같은 방법(2∼3일 간격으로 1.25mg씩 증량)으로 증량한다.

(각 질환별 권장 용량)
○ 유즙분비 예방 및 억제
상기의 점증요법에 따라 투여하며, 유지량은 이 약으로서 아침,저녁 각 2.5mg로 한다.

○ 성선기능저하증, 유루증, 불임증
상기의 점증요법에 따라 투여한다. 고프로락틴혈증 환자의 대부분은 이 약으로서 1일 7.5mg을 분할 투여하면 충분하지만 필요에 따라서는 1일량 30mg까지 증량할 수 있다. 혈중 프로락틴농도가 상승되지 않은 불임환자의 경우 통상 용량은 1회 2.5mg 1일 2회 투여한다.

○ 월경불순의 여러증상
상기의 점증요법에 따라 투여하며, 유지량은 이 약으로서 1회 2.5mg씩 1일 2회로 한다.

○ 말단 비대증
상기의 점증요법에 따라 투여한 후, 다음과 같은 방법으로 2~3일 간격으로 이 약으로서 2.5mg씩 증량한다.
2∼3일간 : 1회 2.5mg, 1일 3회
2∼3일간 : 1회 2.5mg, 1일 4회
2∼3일간 : 1회 5mg, 1일 4회

○ 파킨슨병
첫 1주 동안 취침시 1.25mg의 저용량으로 시작한다. 유지량은 이 약으로서 1일 10∼15 mg이 될 때까지 1주 간격으로 1.25∼2.5mg씩 증량한다. 환자들 대부분의 통상 용량은 1일 10∼15mg이지만, 필요에 따라서는 30∼40mg까지 증량할 수 있다.
레보도파를 투여중인 환자에게 이 약을 추가로 투여할 경우 최적균형이 확보될 때까지 레보도파의 양을 점진적으로 감량하면서 이 약을 점증적으로 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 맥각알칼로이드를 투여 받고 있는 환자
2) 이 약의 구성성분 및 맥각알칼로이드에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 관상동맥 질환 또는 중증의 심혈관계 질환 환자
4) 동맥 폐색증 환자
5) 레이노병 환자(레이노 증상이 악화될 수 있다.)
6) 조절되지 않는 고혈압 환자, 임신성 고혈압(자간증, 자간전증 또는 임신에 의한 고혈압), 분만 후 또는, 산욕기 고혈압 환자
7) 중증의 정신병 또는 그 병력이 있는 환자
8) 중증의 간 기능 부전 환자 및 패혈증 환자
9) 측두 동맥염 환자 및 니코틴 남용자
10) 진토성 신경이완제 또는 항정신병성 신경이완제(클로자핀 제외)를 투여 받고 있는 환자
11) 시토크롬 P450을 억제하는 약물을 투여 받고 있는 환자
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 뇌하수체 종양이 터어키안(sella turcica) 외로 진전되어 시력장애가 현저한 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중에 뇌하수체 확대가 일어날 수도 있다.)
3) 간장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자(주로 간에서 대사된다.)
4) 소화성 궤양 환자 또는 그 병력이 있는 환자(위장 출혈을 일으킬 수 있다.). 이러한 환자가 이 약을 복용할 경우, 면밀하게 모니터링해야 한다.
5) 정신병환자 또는 그 병력이 있는 환자(정신증상의 악화가 보고되었다.)
6) 심근경색증 등 중증의 혈관장애의 병력이 있는 환자
7) 신질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자(급격한 혈압저하가 나타날 경우 신혈류량이 저하될 수 있다.)
8) 유산 또는 사산 시 유즙분비억제 목적으로 투여할 경우에는 상기의 점증 요법에 따라 투여하고 반드시 의사 또는 약사의 지시에 따라 신중히 사용할 것.
9) 다른 고혈압 치료제를 투여 받고 있거나 최근에 투여받은 적이 있는 환자
10) 소아 및 고령자
11) 분만 후 여성[모유 억제를 위해 이 약을 투여한 산모]에게서 드물게 심한 이상반응으로 고혈압, 심근경색, 발작, 뇌졸중, 정신이상이 보고되었다. 발작이나 뇌졸중은 일부 환자에서 심한 두통이나 일시적 시력이상이 나타난 후에 진행되었다. 비록 이 약과의 인과관계는 밝혀지지 않았지만 다른 이유로 이 약을 투여 받는 사람들 뿐 아니라 수유억제를 위해 투여하는 사람들은 주기적으로 혈압을 모니터링 해야 한다. 만일 고혈압, 중증의 진행성 또는 지속적인 두통(시력이상을 동반하거나 동반하지 않는 경우 모두) 또는 중추신경계 독성 발현이 있으면 투약을 중단하고 즉시 환자를 검사한다. 혈압 조절 약물(교감신경 흥분제나 에르고타민 또는 메칠에르고메트린 등의 맥각 알카로이드와 같은 혈관수축제)로 이전에 치료를 받았던 환자나 현재 병용요법을 받고 있는 환자들에 대해 특히 주의한다. 비록 이 약과 이들 약물과의 사이에 상호작용의 증거는 없으나 산욕기에 이들 약물과의 병용은 피한다.
12) 프로락틴 분비성 선종 환자[뇌하수체의 거대 선종 환자에서 뇌하수체 조직이 압박되거나 파괴되어 뇌하수체 기능이 저하된]의 경우, 뇌하수체 기능을 정확히 평가하여 이 약 투여 전에 대체요법을 시작해야 한다. 2차성 부신부전 환자는 코르티코이드로 대체하는 것이 필수적이다. 뇌하수체의 거대 선종 환자에서는 종양 크기를 주의깊게 모니터링 해야 하고, 만일 종양의 확대가 확인되면 외과적인 처치를 고려한다.
선종환자에서 이 약 투여 후 임신이 확인되면 반드시 주의깊게 관찰해야 한다. 프로락틴 분비성 선종은 임신 중에 더 악화될 수 있다. 이런 환자에게 이 약을 투여하면 때때로 종양 소실이나 시력 이상의 빠른 개선을 보일 수 있다. 심한 경우 시신경 또는 두개골 신경의 압박으로 응급 뇌하수체 수술이 필요하다.
시야 손상은 거대 프로락틴종의 합병증인 것으로 알려져 있다. 이 약을 투여, 효과적으로 치료하면 고프로락틴 혈증의 심각성 정도가 감소하고 시야 손상이 해소되는 경우도 종종 있다. 그러나, 일부 환자들의 경우, 프로락틴 수치가 정상적으로 되고 종양 크기 감소에도 불구하고 시야가 2차적으로 악화될 수 있는데, 이는 시신경교차가 부분적으로 생긴 공터키안(empty sella) 내로 늘어나면서 발생할 수 있다. 이러한 경우, 이 약의 용량을 감소시키면 시야 결손이 호전될 수는 있지만, 프로락틴 수치가 어느 정도 올라가고 종양이 다시 커지게 된다. 따라서, 시신경 교차 헤르니아 및 약물 용량 조정으로 인한 이차 시야 결손을 초기에 알아차리기 위해 모니터링하는 것이 바람직하다.
이 약을 투여받는 일부 프로락틴 분비성 선종 환자에서, 뇌척수액비루가 관찰되었으며 이는 침습성 종양의 수축의 결과일 것이라고 추측한다.
13) 파킨슨병 환자(장기간 이 약을 고용량으로 투여한 파킨슨병 환자에서 흉막 및 심낭의 삼출은 물론 폐의 섬유화 및 교착성 심낭염이 종종 보고 되어 있다. 설명되지 않는 흉막, 폐 이상을 호소하는 환자는 철저히 검사하고 이 약의 치료 중단을 숙고해야 한다. 1일 30mg 이상 고용량을 수년간 투여한 일부 환자에서 후복막의 섬유화가 보고되었다. 후복막의 섬유화를 초기 가역 단계에서 확인하기 위해 이들 환자들에 대해 등의 통증, 하지의 부종, 신장 손상 등의 발현을 조사해야만 한다. 만일 후복막의 섬유화 변화가 의심되거나 진단될 경우 투약을 중단한다.)

 

[저장 방법]

병포장 : 기밀용기, 차광 25℃이하보관
블리스터포장 : 기밀용기, 습기를 피해 차광, 25℃이하보관