옥히스 약제과/HEALTH

*알리버현탁액*

옥히스 2020. 4. 8. 21:27
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안녕하세요 옥히입니다!~

알리버현탁액에 대해서 알아보겠습니다.

알리버현탁액

[성분, 함량] 1포(20g) 중

 ● 유효성분

  L-류신(USP) --1,904.0mg

  L-발린(USP) --1,144.0mg

  L-이소류신(USP) --952.0mg

 ● 첨가제(보존제)

  파라옥시벤조산메틸 --1.60mg

  파라옥시벤조산프로필 --0.40mg

 ● 기타첨가제 : D-소르비톨액, L-멘톨, 레몬엣센스 에프-3266, 무수인산수소나트륨, 미결정셀룰로오스,

   카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 바나나오일9438, 수크랄로오스, 시트르산, 아스파탐, 정제수, 포비돈(K30),

   히드록시프로필셀룰로오스

 

[성 상]

 알루미늄 호일 ㅏㅍ우치에 들어있는 과일향이 나는 흰색 내지 미황색의 점성이 있는 현탁제

 

[효능, 효과]

 식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을 나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민 혈증의 개선

 

[용법, 용량]

 통상 성인에 1회 1포를 1일 3회 식후 경구투여한다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어, 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를

   규제할 필요가 있는 유전성질환이 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

 2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.

   선천성 분지쇄아미노산 대사이상을 가진 환자(경련, 호흡장애 등이 나타날 우려가 있다.)

 3. 이상반응

   1) 소화기 : 가끔 변비, 허리, 복만감, 복부불쾌감, 토기 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는

   경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것.

   2) 신장 : 때때로 BUN 상승 등의 신기능장애가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의

   투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것.

   3) 대사 : 때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사 장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는

   본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것.

   4) 시판전-후 임상시험과 국내 및 외국의 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

 4. 일반적 주의

  1) 본제의 적용대상 환자는 혈청알부민치가 3.5g/dl의 저알부민혈증을 보이고, 복수-부종 또는 간성뇌증을

   가지고 있으며, 과거에 기왕력이 있는 비대상성 간경변환자 중, 식사섭취량이 충분함에도 불구하고

   저알부민혈증을 보이는 환자, 또는 당뇨병이나 간성뇌증의 합병 등에 총렬량이나 총단백(아미노산) 양의

   제한이 필요한 환자이다. 당뇨병이나 간성뇌증의 합병 등이 있고, 또한 충분한 식사섭취가 가능함에도 불구하고,

   식사섭취량이 부족한 경우에 식사지도를 할 것. 더욱이, 간성뇌증의 발현등이 원인으로서 식사섭취량 부족의

   경우에는 열량과 단백질(아미노산)을 함유하는 약제를 투여할 것.

  2) 다음의 환자가 간경변이 고도로 진행되어 본제의 효과가 기대될 수 없을 때 투여하지 말 것.

   (1) 간성뇌증의 혼수도가 Ⅲ 도 이상인 환자

   (2) 총빌리루빈치가 3mg/dl이상인 환자

   (3) 간장에서의 단백합성능이 현저하게 저하된 환자

  3) 본제는 분지쇄아ㅣ노산으로만 된 제제이며, 본제로서는 필요아미노산의 전부가 만족될 수 없으므로 본제

   사용시에는 환자의 상태에 맞는 필요단백질(아미노산량)과 열량(1일 단백질 40g 이상, 1일 열량 1000kcal 이상)을

   식사 등에 의해 섭취할 것. 특히 단백제한을 행하는 환자에 사용할 경우에는, 필요최소한의 단백량과 열량을

   확보하지 못하거나 본제의 효과가 기대되지 않으므로, 본제의 장기투여 등에 대해 영양상태의 악화를

   일으킬 우려가 있는 경우 주의할 것.

  4) 본제의 투여에 의해 BUN 또는 혈중 암모니아의 이상이 인정되는 경우, 본제의 과잉투여의 가능성이

   있으므로 주의할 것. 또한, 장기에 걸친 과잉투여는 영양상태 악화의 우려가 있으므로 주의할 것.

  5) 본제를 2개월 이상 투여해도 저알부민혈증의 개선이 인정되지 않을 경우는 다른 치료로 바꾸는 등 적절한

   처치를 행할 것.

 

● 1일 허용량 제한

  아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.

  60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g(이 약은 1포 (20g) 중 아스파탐 10mg 함유)

 

[저장방법]

 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

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