안녕하세요 옥히입니다!~
페노시드캡슐에 대해서 알아보겠습니다.
[성분 정보]
페노피브릭산 135mg
[성 상]
연한 노란색의 과립이 들어 있는 상부 어두운 파란색, 하부 노란색의 경질 캡슐제
[효능, 효과]
원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)
[용법, 용량]
성인: 페노피브릭 산으로서 1일 1회 135mg(1캡슐)을 경구투여 하되, 반드시 식이요법을 병행한다. 이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있다.
[사용상 주의사항]
● 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
2) 중증의 신기능장애 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 이 약에 과민증인 환자
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간기능장애 환자
3) 저알부민혈증(신증후군) 환자
4) 소아
2. 부작용
1) 간장: 트랜스아미나제치 상승, 담석증, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙 울체성 간염이 나타날 수 있다. ALT가 100IU이상 상승하면 투여를 중지한다.
2) 피부: 드물게 가려움증, 피부발진, 탈모가 나타날 수 있다.
3) 신경계: 어지러움, 두통, 무력감, 고체온이 나타날 수 있다.
4) 골격근: 때때로 CPK 상승, 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 과민증: 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다.
6) 소화기계: 구역, 구토, 설사, 복부팽만감, 상복부통, 소화불량, 식욕부진, 때때로 변비 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
7) 혈액: 헤모글로빈감소, 매우 드물게 백혈구감소, 호산구증가증이 나타날 수 있다.
8) 신장: 장기투여시 혈청 크레아티닌치의 상승이 나타날 수 있다.
9) 기타: 피로, 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 매우 드물게 성기능장애, 체중 증가가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 신기능 장애가 있는 환자에서는 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받은 환자의 신기능을 검사하여 투여 여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.
2) 투여전 충분한 검사를 실시하고 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
3) 투여전 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.
4) 투여중에 혈중 지질 농도를 정기적으로 검사하고 (3개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
1) HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 항응고제의 작용을 증감시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절 (이 약 투여 초기에는 항응고제의 양을 1/3 정도 감량)하는 등 신중히 투여한다.
3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
4) 이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용 투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
5) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
6) 말레인산수소퍼헥실린, MAO 저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
7) 면역억제요법 중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 실험 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중(특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발할 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
배뇨곤란이 나타날 수 있다.
7. 기타
설치류에 장기투여시 간종양의 발생이 보고되어 있다.
[저장 방법]
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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