안녕하세요 옥히입니다!~
레보틱스CR서방정에 대해서 알아보겠습니다.
[원료약품 및 그 분량] 1정 중
■ 유효성분 : 레보드로프로피진(EP) --90mg
■ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
■ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 히프로멜로오스
[성 상]
흰색의 장방형 서방정
[효능, 효과]
다음 질환에서의 기침 : 급-만성기관지염
[용법, 용량]
성인 : 1회 1정(레보드로프로피진으로서 90mg), 1일 2회 경구투여한다.
이 약은 서방형제제이므로 쪼개거나 부수어 먹지 않고 그대로 삼킨다.
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 기관지 점액 분비 증가 환자
3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 중증의 간장애 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소
결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose galactose malabsorption)등의
유전적인 문제가 있는 환자.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자
2) 고령자
3) 소아
3. 이상반응
(1) 서방정에서 보고된 이상반응
급-만성 기관지염 환자 136명(급성기관지염 환자 69명, 만성기관지염 환자 67명) 대상으로 실시된 제3상
임상시험에서 이 약과의 인간관계와 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다. 빈도는 다음 기준에 의해
정의하였다. : 매우 흔하게(10% 이상), 흔하게(1% 이상, 10% 미만), 흔하지 않게(0.1% 이상, 1% 미만),
드물게(0.01% 이상, 0.1% 미만), 매우 드물게(0.01% 미만)
1) 소화기계 : 흔하지 않게 구역, 소화불량, 변비
2) 중추신경계 : 흔하게 졸음, 두통, 흔하지 않게 어지러움
3) 귀 및 미로장애 : 흔하지 않게 체위현훈
4) 눈 : 흔하지 않게 눈꺼풀부종
5) 검사수치 이상 : 흥하게 소변 백혈구 증가, 흔하지 않게 ALT 상승, AST상승, 헬리코박터균 양성
(2) 일반제제에서 보고된 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토
2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 도통, 어지러움
3) 순환기계 : 심계항진
4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응
4. 일반적 주의
1) 드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.
2) 이 약은 서방형제제이므로, 소아에게는 분할투여가 가능한 다른 제형으로 투여한다.
5. 상호작용
예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
[저장방법]
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
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