*노바스크정5mg*암로디핀베실산염*한국화이자제약*

안녕하세요 옥히입니다!~

노바스크정 5mg 에 대해서 알아보겠습니다.

노바스크정 5mg [한국화이자제약]

[원료약품의 분량] 1정(200mg) 중

 유효성분 : 암로디핀베실산염(암로디핀으로서 5mg에 해당)(EP) --6.944mg

 첨가제 : 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분 글리콜산나트륨

 

[성 상]

 흰색의 팔각형 정제

 

[효능, 효과]

 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄 (안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한

   심근성허혈증

 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40%미만이 아닌 환자의

   - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소

   - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

 

[용법, 용량] 

 성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

  1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물(암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에

   과민증의 병력이 있는 환자

  2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

  3) 중증의 간기능장애 환자

  4) 중증의 대동맥판협착증 환자

  5) 쇽 환자

 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  1) 중증의 저혈압 환자

  2) 투석을 해야 하는 신부전 환자

  3) 고령자

 3. 이상반응

  1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난

  이상반응은 다음과 같다 :

    혈관계 : 홍조

    전신 : 피로, 부종

    심혈관계 : 심계항진

    중추 및 말초신경계 : 현기증, 두통, 졸음

    소화기계 : 복통, 오심

    임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다.

  2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다 : 

    전신 : 무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

    혈관계 : 저혈압, 혈관염

    신경계 : 긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체외로 장애

    생식기계 : 발기기능장애, 여성형 유방

    소화기계 : 배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

    대사/영양 : 고혈당

    근골격계 : 관절통, 요통, 근육경련, 근육통

    혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 혈소판감소증

    정신계 : 불면, 기분변화

    호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 비염

    피부/부속기계 : 탈모, 다한증, 자반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피 괴사 용해

    감각기계 : 귀에서 소리가 남, 시각이상

    비뇨기계 : 배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

    간담도계 : 간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과

     관련이 있었다. 입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고

     보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

    드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

  3) 다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이

    기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다.

    심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

  4) 기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

   심혈관계 : 때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

   소화기계 : 때때로 심화부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

   피부 : 드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

   기타 : 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

 

[저장방법]

 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관