옥히스 약제과/MED

*뉴라벨정 10mg*소화성궤양치료제*라베프라졸나트륨*

옥히스 2020. 5. 9. 17:10
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안녕하세요 옥히입니다!~

뉴라벨정 10mg에 대해서 알아보겠습니다.

뉴라벨정 10mg [종근당]

[조성, 성상]

1. 원료약품의 분량 (1정 중)

 유효성분 : 라베프라졸나트륨(JP) --10.0mg

 첨가제(타르색소) : 황색 4호, 알루미늄레이크

 기타 첨가제 : 글리세린지방산에스테르, D-만니톨, 산화마그네슘, 산화티탄, 수산화칼슘, 스테아르산마그네슘,

                  에틸셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 침강탄산칼슘,

                  탤크, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스프탈레이트

2. 성상

 담황색의 원형 장용필름코팅정

 

[효능, 효과]

 - 위궤양, 십이지장궤양
 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환
 - 위식도역류질환의 증상 완화
 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법
 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법
 - 졸링거 엘리슨 증후군

 

[용법, 용량]

 - 위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1일 1회 10 mg을 경구 투여한다.

  증상에 따라 1일 1회 20 mg을 경구 투여할 수 있다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다.
 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10 mg 또는 20 mg을 4 ∼ 8주간 투여한다.

  프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로

  8주간 10 mg 또는 20 mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 단, 20 mg 1일 2회 투여는 중증의 점막

  손상이 확인된 환자에 한한다.
 - 위식도역류질환의 증상 완화 : 1일 1회 10 mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지

  않는 경우, 추가 진료가 필요하다.
  증상이 소실된 후에는, 필요시 10 mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는

  증상을 조절할 수 있다.
 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10 mg 또는 20 mg을 경구 투여한다.
 - 헬리코박터 필로리 제균 : 헬리코박터필로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다.

  이 약 20 mg과 클래리트로마이신 500 mg, 아목시실린 1 g을 1일 2회씩 7일간 병용 투여함이 권장된다.
 - 졸링거 엘리슨 증후군 : 성인에 대한 권장 초회량은 1일 1회 60 mg이다. 투여량은 개개 환자의

  필요에 따라 1일 120 mg 까지 조절 가능하다. 100 mg 용량까지는 1일 1회 투여가 가능하며,

  120 mg 용량은 60 mg 씩 1일 2회로 나누어 투여한다. 졸링거 엘리슨 증후군 환자들은 이 약을 1년까지

  투여한 경험이 있다.

 

 ○ 간장애 환자
  간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었다. 따라서 신중히 투여하여야 한다.
 ○ 소아 

  소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
 ○ 고령자

  간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
  1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시)
  3) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.)
  4) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자

   (헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마 이신과 병용시에 한함) 
  5) 아타자나비르를 투여중인 환자
  6) 임부 및 수유부
  7) 릴피비린을 투여중인 환자 

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

  1) 간장애 환자
  2) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
  3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
  4) 이 약은 확색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는

   환자에는 신중히 투여한다.

 

[저장방법]

 기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에 보관하십시오.

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