*맥스마빌장용정*골다공증 치료제*

안녕하세요 옥히입니다!~

맥스마빌장용정에 대해서 알아보겠습니다.

맥스마빌장용정 [(주)유유제약]

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정(200mg) 중

유효성분 : 칼시트리올(EP) --0.5μg

              알렌드론산나트륨수화물(알렌드론산으로서 5mg)(EP) --6.53mg

기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 부틸히드록시아니솔, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 스테아르산칼슘,

  시트르산트리에틸, 크로스카르멜로오스나트륨, 탤크, 포비돈, 히프로멜로오스프탈레이트 200731, D-만니톨

 

[성 상]

 백색의 원형 장용필름코팅정

 

[효능, 효과]

 골다공증

 

[용법, 용량]

 1일 1회 1정을 아침에 음식물 또는 음료수 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물(170~230밀리리터)과 함께 복용한다.
광천수를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다. 또한 30분 이내 동시에 복용하면 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 알렌드론산나트륨은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
이 약을 복용한 후 누워 있거나, 충분한 양의 물(170∼230 ml)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다. 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독하에 이루어져야 한다. 이 약은 상부 위장관 점막을 자극시킬 수 있으므로 연하곤란, 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 알렌드로네이트 제제에 대한 외국의 시판 후 조사에서 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도배출을 지연시키는 식도이상 환자
2) 알렌드로네이트에 과민증인 환자
3) 저칼슘혈증 환자
4) 고칼슘혈증과 관련된 모든 질환
5) 칼시트리올이나 칼시트리올의 성분에 과민증의 기왕력이 있는 환자
6) 비타민D독성의 증거가 있는 환자

 

[저장방법]

기밀용기, 실온보관(1~30℃)