*노르믹스정*세균성 장내 감염 치료제*리팍시민*설사*

안녕하세요 옥히입니다!~

노르믹스정에 대해서 알아보겠습니다.

노르믹스정 [ALFASIGMA]

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정 중,

 유효성분 : 리팍시민(KP) --200mg(역가)

 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 전분글리콘산나트륨, 글리세롤디스테아레이트, 실리카무수콜로이드, 탈크류,

          오파드라이분홍색 (OY-S-34907)

 

[성 상]

 분홍색의 원형 필름 코팅정제

 

[효능, 효과]

 1. 그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에 의한 설사 증후군
 2. 장내세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)
 3. 위장관 수술전후 장내 감염의 예방
 4. 고암모니아혈증 치료의 보조요법

 

[용법, 용량]

각 증상별로 다음의 용법.용량이 권장된다.

1. 설사
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구 투여한다.

2. 위장관 수술전후 감염의 예방
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여한다.

3. 고암모니아혈증
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여한다.

별다른 처방이 없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 한다.
단, 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응

  (박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자
 2) 장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 중증 간장애 환자

3. 이상반응
 1) 이상반응
  (1) 감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염
  (2)혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinusheadache)
  (3)정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈,

  우울한 기분, 불면증, 신경질
  (4) 눈 : 때때로 겹보임
  (5) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)
  (6) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조
  (7) 호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물
  (8) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectaltenesmus),

  때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애
  (9) 간장 : 때때로AST증가
  (10) 피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기
  (11) 근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통
  (12) 신장 : 때때로 혈뇨, 당뇨, 다뇨증, 단백뇨
  (13) 생식기계 : 때때로 다발월경
  (14) 기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종,

  통증과 불쾌감
 2) 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,603명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.31 %(5/1,603명)로 보고되었고, 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 변비 0.06 %(1명), 식도출혈 0.06 %(1명)의 순으로 나타났으며, 모두 예상하지 못한 이상반응이었다. 이 중 중대한 이상반응은 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 식도출혈 0.06 %(1명)로 조사되었다.

4. 일반적 주의
 1) 이 약에 대한 비감수성균이 나타나면 치료를 중단하고 다른 적절한 치료를 실시한다.
 2) 고용량으로 장기간 투여 시 또는 장점막에 병변이 있는 경우에 이 약 소량(1 % 미만)이 흡수되어 요 중으로

  배설됨에 따라 적색뇨가 나타날 수도 있다. 이는 약의 주성분 및 그 대사산물의 특성에 의한 것이며 대부분의

  리파마이신계 약물에서 나타나는 반응이다.
 3) 자당(saccharose)을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내성, 포도당/갈락토오스 흡수부전, 슈크라제/이소말타제

  결핍증환자에게는 투여하면 안된다(자당 함유제제에 한함).
 4) 설사의 증상이 악화되거나 48시간 이상 지속되면 이 약을 중단하거나 대체 항생제 치료를 고려해야한다.

 

[저장방법]

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관