옥히스 약제과/INJECTION

*오마프원리피드주 *수액*영양공급*필수지방산*오메가-3지방산*

옥히스 2021. 2. 2. 20:47
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안녕하세요 옥히입니다!~

오마프원리피드주에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 분량] 이 약 100ml 중

 유효성분 : 정제어유(고단위 오메가 -3 지방산 함유)(EP) --3.0g

               정제올리브유(EP) --5.0g

               정제대두유(EP) --6.0g

               중쇄트리글리세리드(EP) --6.0g

 유화제 : 정제난황레시틴(별규) --1.2g

 유화보조제 : 올레인산나트륨(별규) --30.0mg

 항산화제 : dl-α -토코페롤(EP) -19.4mg

 등장화제 : 글리세롤(EP) --2.5g

 pH조절제 : 수산화나트륨(KP) --적량

 용제 : 주사용수(KP) --적량

 

[성 상]

 유백색의 균질한 유화액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 든 주사제

 

[효능, 효과]

 비경구 영양요법을 필요로 하는 환자(경구 혹은 위장관 영양공급이 불가능, 불충분 또는 제한되는 경우)에게 에너지와 필수 지방산 및 오메가 -3 지방산의 공급

 

[용법, 용량]

투여 지방의 배설 능력 정도에 따라 용량과 주입속도를 결정한다.중심정맥 또는 말초정맥으로 점적주사하여야 한다.

 - 성인 : 1일 지방으로서 1.0∼2.0 g/kg/day (이 약 5∼10 ml/kg/day)을 표준용량으로 한다.

  지방으로서 0.125 g/kg/hr (이 약 0.63 ml/kg/hr)을 권장투여속도로 하며, 지방으로서 0.15 g/kg/hr

  (이 약 0.75 ml/kg/hr)을 초과하지 않아야 한다.

 - 신생아 및 영아 : 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 을 초기용량으로 하고, 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 씩

  점차적으로 증가하여 1일 지방으로서 3.0 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)까지 용량을 증가시킬 수 있으며,

  이를 초과하는 용량은 권장되지 않는다.
  투여속도는 지방으로서 0.125 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다. 미숙아와 저체중 신생아에는 24시간이상

  계속적으로 주입해야 한다.

 - 어린이 : 1일 지방으로서 3 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)을 초과하는 용량은 권장되지 않는다.

  투여 첫 주 동안 점차적으로 1일 용량을 증가시킨다. 투여속도는 지방으로서 0.15 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고
 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
 1) 생선, 계란, 콩, 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민증이 있는 환자
 2) 심한 고지혈증 환자
 3) 심한 간기능 부전 환자
 4) 심한 혈액 응고 장애 환자
 5) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 신기능 부전 환자
 6) 급성 쇽 상태에 있는 환자
 7) 수액요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종 환자, 수분보급과다 환자, 대상기능장애, 심부전 환자
 8) 불안정상태(심한 외상 후 상태, 비보상성 당뇨병, 급성 심근경색, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 심한 패혈증,

  저장성 탈수증)에 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
 1) 다음의 질환으로 인해 쉽게 발생할 수 있는 지방대사 기능 장애의 경우(당뇨병이나 신부전 환자에 대한

  임상자료는 제한적이다.)
  신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증
 2) 고지혈증위험 환자(예, 고용량 지질 투여환자, 중증 패혈증환자, 초극저체중 신생 아)

 3) 고빌리루빈혈증과 폐고혈압을 가진 미숙아와 신생아(신생아, 특히 장기간 경정맥 영양공급을 받는 미숙아에

  대해 혈소판수, 간기능검사, 혈청 트리글리세라이드수치를 모니터링 해야 한다.)

 

[저장 방법]

밀봉용기, 1~25℃에서 보관

 

 

 

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