*국제*독시사이클린하이클레이트수화물 캡슐 100mg*항생물질*

안녕하세요 옥히입니다!~

독시사이클린하이클레이트수화물 캡슐 100mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 분량] 이 약 1캡슐중

 * 유효성분 : 독시사이클린하이클레이트수화물(KP) --100mg(역가)

 * 첨가제(동물유래) : 건강한 소의 유장을 채취하여 처리한 유당수화물 사용

 * 첨가제(타르색소) : 적색 40호, 청색 1호

 * 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, (상)흑색캡슐, (하)백색캡슐

 

[성 상]

 황색의 분말이 들어 있는 (상) 흑색, (하) 백색의 경질 캡슐제

 

[효능, 효과]

○ 유효균종

 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균

○ 적응증
 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름

 

[용법, 용량]

 ○ 성인 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여한다.

  유지량으로는 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다.

 ○ 12세 이상 청소년 : 체중 45 kg이하인 경우는 초회량으로는 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여한다.

  유지량으로는 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다. 체중 45 kg 초과하는 경우는 성인 용량에

  해당하는 용량을 투여한다.
 ○ 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여한다.
  이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ～ 48시간을 더 투여하여야 한다.
  연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다.
  연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

 1) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사

  (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는

  이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써

  대장의 정상세균총을 변화시킨다.
  Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는

  이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다.

  항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가

  취해져야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은

  관찰이 필요하다.
 2) 이 약을 투여한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군),

  독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이

  보고되었다. 중증피부반응이 발생한 경우, 이 약 투여를 즉시 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
 2) 임부 및 수유부, 12세 미만 소아 :
  다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성한다.

  경구용 테트라사이클린 체중 kg 당 25 mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이

  감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다.

  영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 12 세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을

  장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰된다.

  또한 법랑질형성이상이 보고되었다.
  그러나 이 약은 12세 미만의 소아에서 중증 또는 생명을 위협하는 상태(예, 탄저병, 록키산홍반열)에, 특히 다른

  치료법이 없을 경우, 잠재적 이익이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
 3) 신부전 환자
 4) 중증 간기능 이상 환자
 5) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
 6) 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있다)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉 축적이 나타나 간독성을

  일으킬 수 있다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기 투여 시에는 약물의 혈청 농도를 측정한다. 이 약의 항동화

  작용(anti-anabolic action)은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염 과잉혈증,

  산증이 나타날 수 있다.
 2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는

  광과민성이 관찰되었다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과

  관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부홍반 증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의

  투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 한다.
 3) 간장애 환자나 특히 간독성인 약물을 투여하고 있는 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
 4) 식도통과 장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있다)
 5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날

  수 있으므로 충분히 관찰한다)
 6) 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응이 나타날 가능성이 높다)
 7) 전신 홍반 루프스(SLE) 환자

 

[저장방법]

기밀용기