*알토리톤 플러스정*여성 골다공증 치료 예방*남성 골다공증 치료*

안녕하세요 옥히입니다!~

알토리톤 플러스정에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 1정(223.0mg) 중

 * 유효성분 : 리세드론산나트륨 2.5수화물(USP) --40.162mg (리세드론산나트륨으로서 35mg)

                콜레칼시페롤농축물(분말형)(EP) --56.000mg (콜레칼시페롤으로서 5.600 IU)

 * 동물 유래성분 : 콜레칼시페롤농축물(분말형) 중 콜레칼시페롤(양, 양모), 젤라틴(소, 가죽) / 유당수화물(소, 우유)

 * 기타 첨가제 : 경질무수규산, 규산화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 

                     오파드라이 Ⅱ 노란색(85F62513), 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

 

[성 상]

 엷은 주황색의 타원형 필름 코팅정

 

[효능, 효과]

 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방, 남성의 골다공증 치료

 

[용법, 용량]

1. 성인: 이 약 1정을 매주 1회 경구 투여
 2. 고령자: 고령자(60세이상)에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을

  조절할 필요가 없다.
 3. 소아: 소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
 4. 신장애 환자: 크레아티닌 청소율(creatinine clearance)이 30ml/min이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다.

  크레아티닌 청소율이 30ml/min미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다.

 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 다음과 같이 복용한다.
아침식사 최소 30분 전에 복용하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간 떨어져서 복용한다.
이 약을 위(stomach)로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해, 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양의 순수한 물(170 ~ 230ml)과 함께 복용한다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다. 이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다.
그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야 한다.
환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다. 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 비타민 D 보충제의 추가적인 복용이 필요할 수 있다. 위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.
일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서800 IU이다. 이 약은 주 1회 복용으로 일일 800 IU 비타민 D 일주일 분량을 제공한다.
환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을잊어버린 경우 기억한 그날에 복용하도록 한다. 그 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하도록 한다. 같은 날 2정을 복용해서는 안 된다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고
 이 약은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 경구용 비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다. 이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ~ 230ml)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량 참조). 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다. 경구용 비스포스포네이트는 상부 위장관 점막을 자극시킬 수 있으므로 연하곤란, 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 외국의 시판 후 조사에서 경구용 비스포스포네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
 2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자
 3) 저 칼슘혈증 환자
 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설수 없는 환자
 5) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 30ml/min미만인 자)
 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증

  (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인

  문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

[저장 방법]

 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관