옥히스 약제과/MED

*센시발정 10mg*염산노르트립틸린*항우울*정서조정제*

옥히스 2021. 4. 4. 20:26
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안녕하세요 옥히입니다!~

센시발정 10mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 1정 중

 * 유효성분 : 염산노르트립틸린(BP) --11.4mg (노르트립틸린으로서 10mg)

 * 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 유장)

 * 첨가제(타르색소) : 적색 40호

 * 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(OY-24814), 옥수수전분, 카르나우바납, 히드록시프로필셀룰로오스

 

[성 상]

 엷은 적색의 필름 코팅정

 

[효능, 효과]

우울증 또는 우울상태(내인성 우울증, 반응성 우울증, 퇴행성 우울증, 신경증적 우울증, 뇌기질성 정신장애의 우울상태)

 

[용법, 용량]

성인 : 초기량으로 노르트립틸린으로서 1회 10~25㎎ 1일 3회 경구투여한다. 그 후 증상 및 이상반응을 관찰하면서 필요한 경우에 점차 증량한다. 1일 최대 150㎎을 2~3회 분할하여 투여할 수 있다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

- 자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 삼환계 항우울약에 과민증 환자
2) 녹내장 환자
3) 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제를 투여중인 환자
4) 최근에 심근경색의 병력이 있는 환자
5) 중증의 전도장애(부정맥, 심블록, 각블록, 방실블록 3도) 환자
6) 요폐(전립선질환 등) 환자
7) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자
8) 급성 섬망 환자
9) 유문협착 환자
10) 마비성 장폐색 환자
11) 중증의 간질환 환자
12) 조증 환자
13) 수유부
14) 18세 이하의 환자
15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심부전, 심근경색, 협심증등의 심질환 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
4) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.)
5) 뇌의 기실적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자
6) 배뇨곤란 환자
7) 안압항진 환자
8) 고령자

 

[저장 방법]

기밀용기.실온보관

 

 

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