*셀레베타서방정 50mg*미라베그론*과민성방광 증상 치료제*1일 1회 1정 복용*

안녕하세요 옥히입니다!~

셀레베타서방정 50mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품의 분량] 1정 중

 * 유효성분 : 미라베그론(별규) --50.00mg

 * 기타 첨가제 : 부틸히드록시톨루엔, 산화폴리에틸렌, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(88A620018), 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

 

[성 상]

 밝은 황갈색 내지 황갈색의 달걀형 필름코팅 서방정

 

[효능, 효과]

 성인 : 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박 요실금 증상의 치료

 

[용법, 용량]

성인(노인 환자 포함)에서는 권장 용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구 투여한다.이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다.
다음은 신장애 및 간장애 환자에 대한 강력한 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일 권장 용량 표이다. (‘사용상의 주의사항 5) 상호작용’ 참조)

구분	중증도	강력한 CYP3A 저해제(3)
		저해제 무	저해제 유
신장애(1)	경증	50 mg	25 mg
	중등도	50 mg	25 mg
	중증	25 mg	권장되지 않는다
간장애(2)	경증	50 mg	25 mg
	중등도	25 mg	권장되지 않는다

(1) 경증: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;중등도: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;중증: GFR 15~29 mL/min/1.73m2.

(2) 경증: Child-Pugh Class A; 중등도: Child-Pugh Class B.
(3) 강력한 CYP3A 저해제는 ‘5)상호작용’ 참조

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 (수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg)
3) 심각한 심장질환 환자(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있다.)
2. 다음의 환자에는 신중히 투여 할 것
1) 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자 (‘4)일반적 주의’ 참조)
이 약은 치료용량 하에서, 임상시험 결과 QT 연장과 임상적 관련성이 없는 것으로 밝혀졌다. 하지만 임상시험에 QT 연장 병력이 있거나 QT 연장 가능한 약물을 복용중인 환자가 포함되지 않았으므로, 이러한 환자들에 대한 이 약의 효과는 알려진 바가 없고, 따라서 이 약을 투여 시 주의를 기울여야 한다.
2) 이 약은 아래 환자군에 대해서는 연구되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.
- 말기 신장 질환 환자 (GFR <15mL/min/1.73m2또는 혈액투석을 요하는 환자)
- 중증의 간장애 환자 (Child-Pugh class C)
3) 이 약은 효소저해제와 상호작용이 있으므로 아래 환자군에서는 투여가 권장되지 않는다.
- 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중증의 신장애 환자 (GFR 15∼29mL/min/1.73m2)
- 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중등도의 간장애 환자 (Child-Pugh class B)
4) 방광출구폐쇄 환자 및 과민성방광 치료를 위해 항무스카린 제제를 복용중인 환자

 

[저장 방법]

 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관