옥히스 약제과/MED

*엔테론정 150mg*포도씨건조엑스*정맥,림프 기능부전*망막순환장애 치료제*

옥히스 2021. 4. 5. 19:17
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안녕하세요 옥히입니다!~

엔테론정 150mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정 중

 * 유효성분 : 포도씨건조엑스(Vitis Vinifera Seed Dried Extract)(별규) --150mg

 * 첨가제(타르색소) : 청색 2호 알루미늄레이크, 황색 4호 알루미늄레이크, 황색 5호 알루미늄레이크

 * 기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈 93018509(화이트), 오파드라이 AMB노란색(80W62332) 콜로이드성 이산화규소, 폴리에틸렌글리콜 6000, 히프로멜로오스2910

 

[성 상]

 황색의 원형 장용성 필름코팅정

 

[효능, 효과]

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용
3. 망막, 맥락막 순환과 관련된 장애 치료시 특정 원인요법과 병용할 수 있다(50 mg에 한함.).

 

[용법, 용량]

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.
2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.
3. 안과질환 : 이 약으로서 1일 100 ∼ 150 mg을 2회 분복한다(50 mg에 한함.).

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

3. 이상반응
1) 알레르기 반응
드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.
2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

 

4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

 

5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.

 

[저장 방법]

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

 

 

 

 

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