*스타브론정*티아넵틴나트륨*항우울제*

안녕하세요 옥히스입니다!~

스타브론정에 대해서 알아보겠습니다.

스타브론정 12.5mg [제일약품]

  스타브론정은 프랑스 Les Laboratoires Servier사에 의해서 개발되어 세계 64개국에서 허가, 판매되고 있는 새로운 개념의 항우울제입니다. 주성분인 티아넵틴 나트륨은 구조적으로 삼환계 항우울제와 유사하지만 작용기전은 기존의 항우울제와 다릅니다.

  여러 항우울제와 비교 임상 시험한 결과 스타브론 정의 유효성과 안전성이 입증되었고, 특히 항콜린작용, 심혈관계작용, 수면장애나 경각심 장애가 없는 등 안전성면에서 매우 우수한 것으로 밝혀졌습니다.

 

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정(170mg) 중

 - 유효성분 : 티아넵틴나트륨(EP) --12,500mg

 ※ 첨가제(동물유래성분) : 스테아르산마그네슘 (기원동물 : 소(사용부위:우지), 돼지(사용부위:돈지))

 ※ 기타 첨가제 : 옥수수전분, D-만니톨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 글리세린모노올레에이트, 탈크, 에틸셀룰로오스, 탄산수소나트륨, 카르나우바납, 산화티탄, 백당, 폴리소르베이트 80, 포비돈, 경질무수규산

 

[성 상]

 이 약은 타원형의 백색 당의정이다.

 

[효능, 효과]

 주요 우울증

 

[용법, 용량]

 성인 : 티아넵틴나트륨으로서 1회 12,5mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 70세 이상의 고령 환자 또는 신장애 환자와 중증의 간장애 환자는 1일 2회로 제한한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   자살/자살관념 및 임상적 악화

  우울증은 자살관념, 자해, 자살 성향(행동)의 위험증가와 관련이 있다. 이러한 위험은 우울증상이 관해 될 때

  까지 지속된다. 치료시작 후 몇 주 동안은 임상적 개선이 없을 수 있으므로 개선이 있을 때까지 환자를 주의

  깊게 관찰해야 한다. 임상 경험은 자살 위험이 회복의 매우 초기단계에서 증가할 수 있음을 보여준다.

  치료를 시작하기 전에 자살시도를 했거나 자살관념을 보였던 환자는 자살관념이나 자살 시도의 위험성이

  높으므로 치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 한다. 정신 질환이 있는 성인에게 항우울제를 투여한 위약대조

  임상시험의 메타분석은 위약군에 비하여 항우울제를 투여 받은 25세 이하의 환자에서 자살 시도의 위험이

  증가하였음을 보여주었다. 이 약을 사용하는 동안 환자, 특히 고위험군의 환자는 주의 깊게 관찰해야 하며,

  치료를 시작할 때와 용량을 변화시킬 때 더욱 주의가 요구된다.

  환자 및 환자의 보호자(가족, 친구)는 임상적인 악화나 자살관념/시도, 혹은 비정상적인 행동의 변화가 있는지

  주의 깊게 관찰하고, 이러한 증상이 나타날 때에는 즉시 의사와 연락하도록 한다.

 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

  1) 15세 미만의 소아

  2) MAO 억제제 투여 중인 환자 : MAO 억제제 투여중인 환자에게 이 약을 투여하게 될 경우에는 반드시 2주

  이상의 약물 제거기간이 필요하다. 이와 반대로 이 약을 투여중인 환자에게 MAO 억제제로 대체 투여할 경우에는

  24시간 정도의 약물 제거기간으로 충분하다.

  3) 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption syndrome)

  또는 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase deficiency) 등의 희귀유전질환을 가진 환자(자당(sucrose)

  함유제제에 한함.)

  4) 이 약의 성분이나 첨가제에 과민반응 환자

 3. 일반적 주의 

  1) 전신마취의 경우 마취의사에게 미리 정보를 제공해야 하며, 수술 전 24시간 또는 48시간에 투약을 중단해야 한다. 응급상황에서는 미리 약물을 중단하지 않은 상태에서도 수술이 가능하다. 이 경우 반드시 수술 전후에 모니터링 해야 한다.

  2) 다른 정신과 약물들처럼 이 약과 알코올성 음료 또는 알코올을 포함하는 약물과는 같이 복용하지 않는다.

  3) 의사의 조언 없이 임의로 중단하지 않으며, 투약을 중단 하고자 할 때에는 다른 정신과 약물들처럼 7~14일 동안 서서히 용량을 감량하면서 중단한다.

  4) 어떤 환자들에게서는 약물복용에 따른 경각심 손상이 발생할 수도 있다. 따라서 운전중인 환자나 기계조작중인 자에서는 이 약의 사용과 관련된 졸음발생의 위험성에 주의해야 한다.

  5) 약물이나 알코올 의존병력이 있는 환자의 경우 약물 과다사용을 피하기 위해 주의 깊게 관찰되어야 한다. 만성 알코올 환자의 경우, 간장애 여부에 관계 없이 용량을 조절할 필요는 없다.

  6) 권장용량을 초과하지 않아야 한다.

  7) 신장애 환자는 이 약의 반감기가 1시간 연장되는 것으로 나타났으므로 1일 2회로 제한한다.

  8) 중증 간장애(C 등급 Child Pugh Score) 환자의 경우, 1일 2회로 투여량을 제한한다.

  9) 18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 

 

[저장방법]

 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관