향정신성*리보트릴정*0.5mg*클로나제팜*

안녕하세요 옥히입니다!~

[향정신성] 리보트릴정에 대해서 알아보겠습니다.

리보트릴정 0.5mg [Roche]

[원료약품 및 그 분량] 1정(150mg) 중

 유효성분 : 클로나제팜(USP) --0.5mg

 첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 유당, 적색산화철, 젤라틴화전분, 탈크, 황색산화철

 

[성 상]

 엷은 주황색의 원형 정제

 

[효능, 효과]

 1. 간질 및 부분발작(초점발작)

 2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)

 3. 유-소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

 4. 공황장애

 

[용법, 용량]

 이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 한다.

○ 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유-소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

 초회량 - 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을

           증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 한다.

 유지용량 - 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 간질약의 병용 여부 등)에 따라 적절히

           조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정한다.

 1. 성인 : 

   클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5mg을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여한다. 동량으로

   투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여한다. 3일 간격으로 0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일

   3-6mg을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여한다.

 2. 소아(10-16세) : 

   이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5mg을 2-3회 분할투여한다. 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량하여 유지량으로 1일

   3-6mg을 투여한다.

 3. 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30kg 이하) :

   이 약으로서 초회량으로 1일 체중 kg당 0.01-0.03mg을 2-3회 분할투여한다. 매 3일 간격으로 0.25-0.5mg씩 증량하여

   유지량으로 1일 체중 kg당 0.1mg으로 한다. 최대 용량은 체중 kg당 0.2mg이다.

○ 공황장애

 1. 성인 :

   초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여한다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로

   증량할 수 있다. 권장 용량인 1일 1mg은 고정 용량 연구의 최적 효과를 근거로 한다. 하지만 필요한 경우,

   공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여

   1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있다. 졸음 문제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있다.  

   치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량한다.

○ 고령자

   고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시에는 특히 주의가 요구된다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

  1) 자살충동과 자살행도

   ① 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을

   치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여

   모니터링되어야 한다.

   ② 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과

   자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는

   자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

  2) 알코올/중추신경억제제와의 병용투여

   이 약은 알코올/중추신경억제제와의 병용투여를 피해야 한다. 이러한 병용투여로 인하여 심한 진정작용,

   임상적으로 유의한 호흡기계 및/또는 심혈관계 억제를 포함하는 이 약의 임상효과가 증강될 수 있고, 혼수

   또는 사망에 이를 수도 있다.

  3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성

   마약류와 이 약의 성분인 클로나제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제,

   혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는

   적절한 대체 치료방법이 없는 환자에 한하여 처방하도록 한다.

   관찰 연구에서 마약성 진통제와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 마약성 진통제의 단독 투여에 비해 약물

   관련 사망의 위험성을 증가시켰다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간

   처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다. 이 약과

   마약류를 함께 처방할 때는 환자와 보호자 모두에게 호흡억제와 진정의 위험에 대해 주의를 준다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  1) 급성 협우각형 녹내장 환자

  2) 중증의 근무력증 환자

  3) 약물의존성 환자

  4) 알코올 또는 약물남용 환자

  5) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자

  6) 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자

  7) 중증의 간장애 환자

  8) 중증의 호흡부전 환자

  9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소

  결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의

  유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 10) 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

  1) 심, 신장애 환자

  2) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 항하게 나타남)

  3) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자

  4) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다)

  5) 쇠약 환자

  6) 호흡기능저하 환자(만성 폐쇄성 폐질환 환자)

  7) 수면무호흡증 환자

  8) 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자

 

[저장방법]

차광밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관