*세파클러캡슐*250mg*위더스*경구용세펨계항생제*세파클러수화물*

안녕하세요 옥히입니다!~

세파클러캡슐에 대해서 알아보겠습니다.

세파클러캡슐 250mg [위더스제약(주)]

[원료약품 및 그 분량] 1캡슐 중

 - 유효성분 : 세파클러수화물(USP) --250.0mg(역가)

 - 첨가제(타르색소) : 적색3호, 청색1호

 - 첨가제(기타) : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘,캡슐제

 

[성 상]

 백색-황백색의 분말이 든 상부자색, 하부백색의 경질캡슐제

 

[효능, 효과]

● 유효균종

  폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균

● 적응중

  - 중이염

  - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염

  - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염

  - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

 

[용법, 용량]

● 성인

  세파클러수화물로서 1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여한다. 중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 투여할 수 있다. 급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네스드 1g을 단회 병용 투약한다.

● 소아

  1일 체중 kg당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여한다. 중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우에는 1일 체중 kg당 40mg(역가)을 투여할 수 있으며 최대용량은 1일 1g(역가)이다.

● 신기능 손상 환자

  용량 변화 없이 투여할 수 있다.

베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음환자에는 투여하지 말 것.

  1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자

  2) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.

  1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

  2) 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

  3) 중증의 신장애 환자

  4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이

   나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.

  5) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

3. 일반적 주의

  1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소

   기간만 투여하는 것이 바람직하다.

  2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

  3) 다른 항생물질들처럼 이 약에 내성인 미생물들에 의한 중복 감염이 발현될 가능성을 고려해야 하고,

   이러한 경우에는 적절한 치료법을 선택해야 한다.

4. 상호작용

  1) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

  2) 신독성이 있는 항생물질 또는 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)를 병용투여 시 신장애가 증가될 수

   있으므로 신중히 투여한다.

  3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고

   활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는

   위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을

   실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히

   플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

  4) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소시킬 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.

  5) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리트로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을

   감소시킬 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

  1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임시하고 있을 가능성이 있는

   여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

  2) 모유로의 소량 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 신중히 투여한다. 500mg 단일 용량 투여 후

   세파클러의 소량이 모유에서 발견되었다. 혈중 평균 농도는 2,3, 5 시간 후 각각 1.18,0.20,0.16mg/L

   이었으며 1시간 후에는 극미량이 되었다. 수유에 대한 이 약물의 영향은 알려지지 않았으므로 수유부는

   주의하여 이 약을 사용해야 한다.

6. 소아에 대한 투여

  1개월 이하의 신생아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

  고령자에 투여할 때는 다음과 같은 점에 유의하고, 용량 및 투여간격에 우의하는 등 환자의 상태를

 관찰하면서 신중히 투여한다.

 1) 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.

 2) 비타민 K결핍으로 출혈을 일으키기도 한다.

 

[저장방법]

 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)