*티세르신정*50mg*레보메프로마진말레산염*

안녕하세요 옥히입니다!~

티세르신정에 대해서 알아보겠습니다.

티세르신정 50mg [명인제약(주)]

[원료약품 및 그 분량] 1정 중

 ○ 유효성분 : 레보메프로마진말레산염(EP) --67.7mg

                 레보메프로마진으로서 50mg)

 ○ 첨가제(타르색소) : 황색4호

 ○ 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(기원동물 : 소, 사용부위 : 우유)

 ○ 기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈,

    폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스, 황색4호 알루미늄레이크

 

[성 상]

 황색 원형 필름코팅정

 

[효능, 효과]

 1. 정신운동성 흥분 상태

 2. 정신불열병

 3. 정신박약의 공격성과 초조성 우울증의 보조치료

 4. 신경성 불안증

 5. 수면장애

 6. 진통제의 효력 증가

 

[용법, 용량]

 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 합니다.

● 성인

  1. 정신병 : 초기용량은 레보메프로마진으로서 1일 25~50mg을 2~4회 분할 경구 투여하며 1일 최대량인 

    150~250mg까지 증량합니다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여합니다.

  2. 신경성 불안, 공격성, 초조의 완화 및 통증 : 초기용량은 이 약으로서 1일 6~25mg을 2~4회 분할투여하며

    75~100mg까지 증량할 수 있습니다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여합니다. 

  3. 수면장애 : 이 약으로서 10~25mg을 1일 1회 취침전 투여합니다.

증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

  1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능, 효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로

   한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7배 

   높았다는 보고가 있습니다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로

   사망률 상승에 관여한다는 보고가 있습니다.

  2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위,

   위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났습니다. 위험률이 높아지는

   이유는 알려져 있지 않습니다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이

   나타날 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진환자에게 사용할 때 각별한 주의를

   기울여야 합니다.

  3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있습니다. 항정신병 약물을

   투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과

   사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 취해야 합니다.

2. 다음 환자는 투여하지 마십시오.

  1) 이 약 또는 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자

  2) 간장애 환자, 조혈계이상 환자, 신장질환자

  3) 순환 부전 환자

  4) 갑자기 중증의 저혈압이 일어날 수 있는 병적 상태의 환자

  5) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

  6) 혼수상태 또는 중추신경억제제(바르비탈산 유도체, 마취제, 알코올 등)의 강한 영향 하에 있는 환자

  7) 혈압강하제 또는 MAO억제제를 투여중인 환자

  8) 에피네프린을 투여중인 환자

  9) 파킨슨증 환자

  10) 다발경화증, 근육무력증, 편마비 환자

  11) 피질하부 뇌장애가 의심되거나 확진된 환자

  12) 중증 우울증 상태의 환자

  13) 크롬친화세포종 환자

  14) 소아

  15) 요폐 환자

  16) 좁은 앞방각녹내장 환자

  17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증

    (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인

    문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다. 

3. 다음의 환자에게 신중히 투여합니다.

  1) 동맥경화증 혹은 심질환이 의심되는 환자

  2) 중증천식, 폐기종, 호흡기감염증 등의 환자(호흡억제가 나타날 수 있습니다.)

  3) 고령자

  4) 고온환경에 있는 환자

  5) 간질 등의 경련성 질환 또는 이들의 병력이 있는 환자(경련 역치를 저하시킬 수 있습니다.)

  6) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는

   환자에는 신중히 투여합니다.

 

[저장방법]

 기밀용기, 실온보관(1~30℃)