옥히스 약제과/INJECTION

*디크놀주*비스테로이드성 소염진통제*

옥히스 2020. 2. 23. 17:01
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안녕하세요 옥히입니다~!

디크놀주사에 대해서 알아보겠습니다.

디크놀주사 [명문제약주식회사]

  디크놀주사 2ml는 오스트리아의 Gerot 연구소에서 개발된 diclofenac B-dimethylaminoethanol 

(or declofenac deanol)을 함유한 기존의 3ml 제제를, 자사에서 1앰플 중 '2ml'로 새롭게 개발한 주사제입니다.

디크놀주사 2ml는 기존의 3ml 제제보다 소량을 주사하므로 투여 시 통증을 최소화하며, 비교적 간편하게 주사할 수

있습니다.

  이 약물은 기존의 diclofenac 제제보다 생체이용률 및 내성을 개선시킨 약물입니다. 체내로 흡수된 수 

diclofenac acid로 신속히 대사되어 진통, 소염작용을 나타낼 뿐 아니라 염증부위에서의 작용시간이 긴 약물로 1일 1회 

투여에 의한 환자처치 시 높은 유효성을 나타냅니다.

 

Ref 1. Study "Bioavailability Diclofenac-ampoules" by Hitzenbergy (1989-02-07)

Ref 2. Clinical Summary of the evaluation of a study with tratul by Eberl, Dunky (1985-11-18)

 

[원료약품 및 그 분량] 1 밀리리터 중

 - 유효성분 : 디클로페낙 B-디메틸아미노에탄올(KP) --45밀리그램

 - 기타 첨가제 : 리도카인염산염수화물, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 300, 건조아황산나트륨, 

   에데트산나트륨수화물(2밀리그램), 수산화나트륨, 주사용수

 

[성 상]

 갈색 앰플에 든 무색~미황색의 투명한 액

 

[효능, 효과]

 다음 질환에 사용할 수 있다.

1. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염

2. 외상후, 수술후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통

 

[용법, 용량]

 성인 : 디클로페낙 베타 - 디메틸아미노에탄올로서 1일 90mg을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙이 주사한다. 중증의 

         경우에는 90mg씩 1일 2회 투여할 수 있으며 이때에는 둔부 양쪽에 번갈아 한번씩 주사한다. 치료 초기 

         이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여한다.

 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다.

 

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[사용상의 주의사항]

1. 경고

  1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 겨우 반드시 의사

     또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

  2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈 관계 혈전 반응, 심근경색증 및 

     뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다.

     심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

     의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 

     없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 

     발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

  3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한

     위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고

     증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

     투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이

     완전히 배제되는 것은 아니다.

     이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 

     위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를

     중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 

     환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

  4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화

     될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  1) 소화성 궤양환자

  2) 심한 혈액이상 환자

  3) 심한 간장애 환자

  4) 심한 신장애 환자

  5) 심한 고혈압 환자

  6) 심한 심기능부전 환자

  7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

  8) 앗피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 

     병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이

     드물게 보고되었다)

  9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

  10) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2~4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및/또는 뇌혈관 질환자

 

3. 다음환자에는 신중히 투여할 것

  1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

  2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

  3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

  4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

  5) 고혈압 환자

  6) 심기능부전 환자

  7) 과민증의 병력이 있는 환자

  8) 기관지 천식 환자

  9) 궤양성 대장염 환자

  10) 크론병 환자

  11) 식도통과장애 화낮

  12) 고령자 및 어린이

  13) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성

     환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 

     대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 

     빈번한 것으로 나타났다. <아황산수소나트륨 함유제제에 한함>

 

[저장방법]

 차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관

 

[사용기간]

 제조일로부터 36개월

 

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