옥히스 약제과/INJECTION

*날록손염산염주*뇌졸증, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애*

옥히스 2020. 2. 23. 18:43
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안녕하세요 옥히입니다~!

날록손염산염주사에 대해서 알아보겠습니다.

날록손염산염주사 [삼진제약주식회사]

[원료약품의 분량]

 - 0.4mg : 1앰플(1ml) 중

   유효성분 : 날록손염산염(EP) --0.4mg

   첨가제 : 염화나트륨, 클로로부탄올

   용제 : 에탄올, 주사용수

 - 2mg : 1앰플(2ml) 중

   유효성분 : 날록손염산염(EP) --2mg

   첨가제 : 염화나트륨, 클로로부탄올

   용제 : 에탄올, 주사용수

 - 5mg : 1앰플(5ml) 중

   유효성분 : 날록손염산염(EP) --5mg

   첨가제 : 염화나트륨, 클로로부탄올

   용제 : 에탄올, 주사용수

 

[성 상]

 갈색앰플에 든 무색투명한 주사제

 

[효능, 효과]

 1. 천연, 합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토르판올)등의 아편류에 의한

   호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전

 2. 급성마약 과량투여시 진단

 3. 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애

 

[용법, 용량]

  날록손염산염은 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 가장 신속한 작용발현은 정맥투여 후에 나타나며, 이것은 응급상태에서

추천된다. 어떤 마약의 작용시간은 날록손의 작용시간을 초과하므로 환자를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다.

<정맥내 주입시>

  생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석할 수 있으며, 각 용액 500ml에 날록손염산염 2mg 혼합시 0.004 mg/ml 농도가 된다. 혼합희석액은 24시간 이내에 사용하며, 24시간 이후에는 남은 액은 버려야 한다. 투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다. 주사용액은 주사전 미립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 비설파이트, 메타비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다. 용액의 물리화학적 안정성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는 한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다.

 

 1. 천연, 합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 

  전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량투여시 진단

   ● 성인

     1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

       (1) 정맥주사시 초회량은 날록손염산염으로서 0.4~2mg이다.

       (2) 만약 호흡기능이 바람직하게 상쇄 또는 개선되지 않으면 2~3분 간격으로 반복 정맥주사 할 수 있다.

       (3) 이 약 10mg 투여후에도 반응이 없으면 마약의 전체적 또는 부분적 유도독성의 진단을 의심해야 한다.

       (4) 정맥주사가 곤란할 경우에는 근육 또는 피하주사를 할 수 있다.

     2) 수술후 마약성 억제시

       (1) 수술중 마약류 사용에 따른 마약성 억제의 부분적 역전에는 이 약 소량으로 충분하나 환자의 반응에 따라 

       용량을 결정해야 한다.

       (2) 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도 즉, 통증 및  불쾌증상이 없는 충분한 호흡 및 정신적 

       회복시까지 2~3분 간격으로 0.1~0.2mg씩 증량하여 정맥주사 해야 한다.

       (3) 이 약의 반복투여는 최종 마약투여후의 시간간격과 마약과의 투여량, 마약의 형태<단시간 또는 장시간 

       작용형>에 따라 1~2시간 간격내에 요구 될 수 있다.

       (4) 추가 근육주사로 작용시간이 지속된다.

   ● 소아

     1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때

       (1) 정맥주사시 보통 초회량은 체중 kg당 0.01mg이다. 이 용량으로 만족할 정도의 임상적 개선이 나타나지 않으면

       체중 kg당 0.1mg을 다시 정맥주사할 수 있다.

       (2) 정맥주사가 곤란할 경우 분할하여 근육 또는 피하주사할 수 있다. 필요시 주사용증류수에 희석하여 사용할 수

       있다.

     2) 수술후 마약성 억제시 : 성인 용법에 따르며, 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도가 나타날 때까지

       2~3분 간격으로 0.005~0.01 mg 증량하여 정맥주사 해야 한다.

   ● 신생아

     마약유도 억제시 : 보통 초회량 체중 kg당 0.01mg을 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 이용량을 수술후 마약성 억제에 

     대한 성인의 용법에 따라 반복 투여할 수 있다.

 2. 뇌졸증, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애

  초회량 0.4~4mg을 정맥주사후 1일 4~8mg을 5%포도당 주사액 또는 생리식염 주사액 1,000ml에 혼합하여 천천히

  점적 정맥주사한다.

  연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 

   있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

   1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

   2) 바르비탈계 약물 등의 비마약성 중추신경억제제 또는 병적 원인에 의한 호흡 억제가 있는 환자

 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   1) 고혈압, 심장질환 환자(이 약으로 마약 등에 의한 억제가 급격히 길항되어 혈압상승, 빈맥 등을 일으킬 수 있다)

   2) 신부전 환자

   3) 간질환 환자

 

[저장방법]

 밀봉용기, 차광보존

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