옥히스 약제과/INJECTION

*리트모놈정주*70mg/20ml 프로파페논염산염*

옥히스 2020. 2. 23. 20:21
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안녕하세요 옥히입니다~~!

리트모놈정주에 대해서 알아보겠습니다.

리트모놈정주 

[원료약품 및 그 분량] 1ml 중

 - 유효성분 : 프로파페논염산염(EP) --3.5mg

 - 첨가제 : 주사용수, 포도당일수화물

 

[성 상]

 무색투명한 액이 무색의 유리앰플에 든 주사제

 

[효능, 효과]

 긴급치료를 필요로 하는 증후성상실성부정빈맥(WPW 증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥)

 

[용법, 용량]

 이 약은 심전도(QRS, PR 및 QTc 간격) 및 혈압에 대한 면밀한 모니터링을 포함한 심장학적 감시하에서 환자를 주의 깊게 관찰하면서 투여합니다. QRS 폭증대나 QT 간격이 20% 이상 연장되는 경우에는 즉시 주입을 중단합니다.

 체중 kg당 2mg (체중 70kg인 환자의 경우 2앰플)을 10분에 걸쳐 정맥투여하되, 투여 용량은 심전도(ECG) 검사와 혈압 검사를 통하여 개인에 따라 결정할 수 있습니다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될

    수 있도록 신중하게 절단하여 사용합니다.

   2) 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 

    무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 

    또는 플레카이나이드 (Class I c 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었습니다. 이 약의 평균 지속기간은

    10개월이었습니다.

    프로파페논의 사망률에 대한 영향은 보고된 바 없습니다. 다른 집단 (예, 최근에 용제는 구조적 심질환 환자에서 

    유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직합니다.

    이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 

    나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 합니다.

 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

   1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민증 환자

   2) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 : 

     º 좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 우렬성 심부전 환자(심기능 억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 

      가능성이 있습니다)

     º 심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)

   3) 브루가다증후군 환자

   4) 중증의 증후성 서맥 환자

   5) 심근경색후 3달이내인 환자

   6) 심박출손상 환자(심박출<35%>로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자

   7) 동방결절 기능 장애, 심방내 심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자

    (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외)

   8) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자

   9) 중증의 저혈압 환자

   10) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자)

   11) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자

   12) 중증의 근무력증 환자

   13) 리토나비어를 투여 중인 환자

 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자 [이러한 장애를 더 악화시킬 수 있습니다]

   2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있습니다)

   3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자 [심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있습니다]

   4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있습니다)

   5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있습니다)

   6) 고령자

   7) 기도폐색 환자(천식 등)

 

[저장방법]

 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

 

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