*콩코르정 5mg*비소프롤롤푸마르산염*고혈압*협심증*

안녕하세요 옥히입니다!~

콩코르정 5mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량]

1정(약 174mg) 중

 * 유효성분 : 비소프롤롤푸마르산염(별규) --5mg

 * 첨가제 : 디메치콘 100, 무수인산수소칼슘, 무수콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 산화티탄 E171,

              스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜 400, 황색산화제이철 E172,

              히드록시프로필메칠셀룰로오스 2910/15

 

[성 상]

 양쪽에 절취하는 홈이 있는 볼록한 심장형의 미황색 필름 코팅 정제

 

[효능, 효과]

 1. 고혈압, 협심증

 2. 좌심실 수축기능이 저하된 안정형 만성 심부전의 치료 : 이 약은 ACE저해제 및 이뇨제,

  그리고 필요에 따라 강심배당체와 병용한다.

 

[용법, 용량]

아침 공복 시 또는 아침 식사 때 씹지 않고 음료와 함께 복용한다.

1. 고혈압, 협심증
 성인
  비소프롤롤푸마르산염으로서 1회 5-10mg 1일 1회 경구 투여한다.
  경증인 경우에는 5mg으로 충분하며 중증인 경우에는 10mg을 투여한다. 특별한 경우에 1일 최대 20mg까지

  투여할 수 있다.
  연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 간장애 또는 신장애 환자
  경도 및 중등도의 이 질환을 가진 고혈압, 협심증 환자군에서 보통 이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

  중증의 간장애 환자 및 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 20ml/min)의 경우 1일 10mg을 초과하여 투여하지 않는다.
2. 안정형 만성 심부전
 성인
  비소프롤롤푸마르산염으로서 다음과 같이 용량을 증량하며 1일 1회 경구 투여한다. 심부전의 급성증상이

  없는 안정된 상태에서 이 약의 투여를 시작하여야 한다.
 

 용량증량단계
  이 약의 초회 투여용량은 1일 1.25mg이다. 내약성을 관찰하며 2.5mg, 3.75mg, 5mg, 7.5mg, 10mg의 순서로 매

  단계마다 2주 이상의 간격을 두고 서서히 증량한다. 유지용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 권장되는 1일

  최대용량은 1일 1회 10mg 이다.
  용량 증량 기간에는 혈압, 심박수 등의 환자상태 및 심부전 증상의 악화 여부를 면밀히 관찰하여야 한다.

 치료용량 조절
  최대 권장용량에서 내약성이 좋지 않은 경우, 점진적으로 용량을 줄이는 것을 고려한다.
  일과적인 심부전의 증상 악화, 저혈압 또는 서맥이 발생한 경우, 병용약물의 용량 변경이 권장된다.
  필요한 경우 일시적인 이 약의 용량 감소 또는 투약중지가 요구될 수 있으며, 이후 심부전 증상이 안정되면,

  이 약의 투여 재개 또는 용량 증량을 고려해야 한다.
  이 약의 투약을 갑자기 중단하면 심부전 증상의 급성 악화가 야기될 수 있으므로 서서히 용량을 줄이는 것이 권장된다.
  이 약에 의한 안정형 만성 심부전 치료는 일반적으로 장기적 치료이다.

 간장애 또는 신장애 환자
  이 질환을 가진 만성심부전 환자군에서 약물동력학 정보가 확인되지 않았으므로, 이들 환자에게 용량을

  증량할 때는 특히 주의한다.

 고령자
  이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

 소아
  이 약은 소아에 대한 사용한 경험이 없으므로 투여가 권장되지 않는다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

 1) 다음 질병이나 상태를 가진 심부전 환자에 대한 이 약의 치료경험은 없다.
  ① 제1형 인슐린 의존성 당뇨병환자
  ② 중증의 신기능 장애환자
  ③ 중증의 간기능 장애환자
  ④ 제한성 심근증
  ⑤ 혈액동력학적으로 중대한 조직판막 질환자
  ⑥ 3개월 이내 심근경색증이 나타났던 환자
  ⑦ 선천성 심장질환자
 2) 증상을 야기시킬 수 있는 기관지 천식 또는 기타 만성 폐색성 폐질환 환자에는 기관지확장제가 병용

  투여되어야 한다. 때때로 천식환자에서 기도 저항 증가가 발생하므로 β2-자극제의 용량을 증가시켜야 한다.
 3) 다른 β-차단제와 마찬가지로, 이 약도 알러젠에 대한 감수성과 과민반응을 증가시킬 수 있다.

  그러나 아드레날린 치료가 항상 기대한 치료효과를 주지는 못한다.
 4) 건선환자 또는 건선의 병력이 있는 환자는 β-차단제 사용 시 위험성과 유익성을 잘 고려하여 신중히 투여한다.
 5) 크롬친화성세포종 환자에는 α-차단제 투여 후 이 약을 투여해야 한다.
 6) 이 약의 투여에 의해 갑상선중독증의 증상이 은폐될 수 있다.
 7) 이 약의 투여 초기에는 정기적이 모니터링이 필요하다.
 8) 이 약의 갑작스러운 투여중지는 금한다. 특히, 허혈성 심질환 환자의 경우에는 심장 상태의 일과성 악화를

  유발할 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단해서는 안 된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
 1) 당뇨병성 케톤산증, 대사성 산증환자
 2) 서맥(치료 시작 전 분당 60회 미만의 서맥, 현저한 동서맥), 2, 3도의 방실블록(심박조율기가 없는), 동방블록 환자
 3) 심인성 쇽 환자
 4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
 5) 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전 대상기능장애상태
 6) 중증의 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 이하인 경우)
 7) 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군
 8) 동기능부전증후군 환자
 9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
 10) 중증의 기관지 천식환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환환자
 11) 치료받지 않은 크롬친화성세포종 환자
 12) 이 약의 성분에 대해 과민증을 나타내는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
 1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자, 호흡기 폐색증 환자
 2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스 제제의 병용 등 신중히 투여한다.)
 3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병(저혈당증상을 은폐할 수 있다.) 및 장기간 절식상태의 환자
 4) 중증의 간·신장애 환자
 5) 흡입마취제와 병용 시
 6) 탈감작 치료 진행 중인 환자
 7) 1도의 방실블록
 8) 이형 협심증(Prinzmetal angina): 관상동맥 연축이 관찰되었다. β1-수용체에 대한 선택성이 높음에도 불구하고,

  이형 협심증 환자에게 이 약을 투여했을 경우 협심증 발작을 완전히 배제할 수 없다. 최대한 주의를 기울여야 한다.
 9) 말초동맥폐색증 환자(특히 치료시작초기에 불편이 증가되곤 함)

 

[저장방법]

기밀용기, 실온보관