*레미코트서방성캡슐 1mg*항히스타민제*에메다스틴푸마르산염서방성과립*알레르기비염*두드러기*습진*피부염*

안녕하세요 옥히입니다!~

레미코트서방성캡슐 1mg에 대해서 알아보겠습니다.

[원료약품 및 그 분량] 1캡슐 중

 * 유효성분 : 에메다스틴푸마르산염서방성과립(별규) --155mg

                 (에메다스틴푸마르산염으로서 1mg)

 

 * 기타 첨가제 : 캡슐(상의  : 백색불투명, 하의 : 무색투명)

 

[성 상]

 백색의 과립으로 충진된 상의 백색불투명, 하의 무색투명한 경질캡슐제

 

[효능, 효과]

 알레르기비염, 두드러기, 습진, 피부염, 피부가려움, 가려움 발진

 

[용법, 용량]

 성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)

2. 이상반응
 다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.

 

1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소
7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의
 1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
  경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
 2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
 3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는

  충분한 관리하에 천천히 한다.
 4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의

  종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용
 1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다

  (이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
 2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다

  (이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는

  치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를

  피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.

6. 소아에 대한 투여
 영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여
 일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.

8. 임상검사치에의 영향
 이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.

9. 적용상의 주의
 이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

[저장 방법]

밀폐 용기에 넣어 실온(1~30℃)에 보관합니다.