옥히스 약제과/MED

*레보플러스정 750mg*

옥히스 2020. 3. 2. 23:15
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안녕하세요 옥히입니다~!

레보플러스정 750mg 에 대해서 알아보겠습니다.

레보플러스정 750mg [코오롱제약]

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1정 중

 ■ 유효성분 : 레보플록사신수화물(JP) --768.45mg(역가)

   (레보플록사신으로서 750mg)

 ■ 첨가제(동물유래성분) : 스테아르산마그네슘(소, 우지)

 ■ 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이흰색(03B28796), 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000,

   히프로멜로오스

 

[성 상]

 흰색의 장방형 필름코팅정

 

[효능, 효과]

 ○ 유효균종

   황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자,

   폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 

   엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아

 ○ 적응증

   - 원내 감염 폐렴

   - 지역사회감염 폐렴

   - 급성 부비동염

   - 경, 중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염 : 고름집 연조직염, 종기, 농피증, 상처감염

   - 만성 세균성 전립선염

   - 경, 중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

   - 경, 중등도의 단순요로감염

   - 복합 피부 및 연조직 감염

   - 만성 기관지염의 긊어 세균성 악화

 

 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의

급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용합니다.

 

[용법, 용량]

 ○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250~750mg을 경구투여합니다.

1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80ml 초과)인 환자

2. 신장애 환자

  1) 원내감염 폐렴, 복합 피부 및 연조직 감염

   2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 경 중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염,

    만성 세균성 전립선염

   3) 경 중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

   4) 경 중등도의 단순요로감염 : 용량조절 할 필요 없음

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고 

  1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 

   *이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 

    중대한 이상반응과 관련이 있습니다.

      -건염 및 건파열    -말초신경병증     -중추신경계 효과

   *만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계

    약물을 투여하지 않습니다.

   *이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있습니다.

    중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않습니다.

   *이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 다음과 같은 적응증에 대해 다른

    치료 방법이 없는 환자에게 사용합니다.

     -급성세균성부비동염(Acute bacterial sinusitis, ABS)

     -만성기관지염의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, ABECB)

     -단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections, UTI)

   2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 

    유발하는 어깨, 손, 아킬레스건 등의 건파열이 보고되었습니다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자이거나 

    스테로이드와 병용 시 더 증가합니다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 합니다.

    그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 합니다. 건파열은 이 약

    투여 중 또는 투여 후에도 나타날 수 있습니다.

   3) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질수 있습니다. 시판 후 

    조사에서는 퀴놀론계 항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보조기가 필요한 경우를 포함한 심각한

    이상반응이 보고되었습니다.

 

 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

   1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

   2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

   3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

   4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

   5) 간질 환자

 

 3. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.

   1) 중증 신장애 환자

   2) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있습니다.)

   3) 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있습니다.)

   4) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제 및 테오필린을 투여 중인

    환자(경련의 위험이 있습니다.)

   5) 고령자

   6) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제와 이 약을 동시에 투여받는 당뇨병 환자

   7) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(드물게 용혈반응이 나타날 수 있습니다.)

   8) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있습니다.)

 

[저장 방법]

 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

 

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