*크녹산주*에녹사파린나트륨*

안녕하세요 옥히입니다!~

크녹산주에대해서 알아보겠습니다.

크녹산주 60mg/0.6ml [유영제약]

[원료약품 및 그 분량] 1밀리리터(1ml) 중

 - 유효성분 : 에녹사파린나트륨(EP) --100mg(Anti-Xa acivity 로서 10,000IU)

 - 용제 : 주사용수

 

[성 상]

 이 약은 고무마개로 막힌 유리관(프리필드실린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 투명한 액체

 

[효능, 효과]

 1. 외과 영역의 수술 후 발생하는 혈전색전증 예방

 2. 핼액투석 시 체외 혈액순환 회로에서의 혈액 응고 방지

 3. 폐색전증 유무와 상관없이, 심재성 정맥 혈전증의 치료

 4. 아스피린과의 병용 투여 : 불안정 협심증과 비Q파 심근 경색증(NQM)의 치료

 5.다음의 급성내과 질환으로 활동부적상태 환자에서의 심재성 정맥 혈전색전증 예방

  1) 심부전(NYHA class III or IV)

  2) 급성호흡부전

  3) 아래의 한가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염 혹은 급성 류마티스 질환

   - 75세 이상   - 암   - 정맥 혈전색전 질환의 병력   - 비만   - 호르몬 치료   - 심부전   - 만성 호흡부전

 6. 급성 ST 분절상승 심근경색증(STEMI)의 치료, 경피적 관심동맥중재술 시행여부와 관계없이 혈전용해제와 병용 가능

 

[용법, 용량]

 1. 외과 영역의 수술 후 발생하는 정맥의 혈전 색전 질환 예방(피하 주사)

  1) 혈전색전의 우려가 적은 환자의 경우 혈전 색전의 효과적인 예방을 위해서는 에녹사파린나트륨으로서

   20mg(0.2ml)을 1일 1회 투여한다. 일반외과 수술시에는 수술 약 2시간 전에 초회 주사하여야 한다.

  2) 혈전 색전의 위험률이 높은 환자, 특히 정형외과 수술환자의 경우에는 이 약으로서 40mg(0.4ml)을 1일1회 주사한다.

   정형외과 수술시에는 12시간 전에 초회 주사하여야 한다.

  3) 혈전색전의 우려가 남아있는 한 일반적으로 환자가 보행할 수 있게 될 때가지는 투약을 계속해야 한다(수술 후 

   평균 7 또는 10일)

 2. 혈액 투석시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지

  1) 혈액투석을 반복 실시하는 환자에게는 체외 혈액순환 회로에서의 혈전 생성 방지를 위해 투석을 시작할때

   투석회로의 동맥선에 이 약으로서 체중 kg당 1mg을 주사한다. 이용량은 4시간 걸리는 투석에 대체로 충분하다.

   만약 피브린 고리가 형성되면 투석이 끝날 때까지의 소요시간에 따라 체중 kg당 0.5~1mg을 추가로 주사한다.

  2) 출혈 위험이 높은 혈액 투석환자(특히 수술전후의 혈액 투선환자) 또는 활동성 출혈 증후가 있는 환자의 경우는

   체중 kg당 0.5mg(double vascular access) 또는 체중 kg당 0.75mg(single vascular access)를 투여한다.

 3. 폐색전증 유무와 상관없이, 심재성 정맥혈전증의 치료 (피하주사)

  1) 이 약으로서 체중 kg당 1mg을 12시간의 간격을 두고, 1일 2회 주사한다.

  2) 경구용 항응고제와 체내 평형 상태에 도달하는 데 걸리는 시간을 포함하여 10일 이상 사용하지 않도록 한다.

   그러므로 금기 사항이 없다면 경구용 항응고제의 치료는 가급적 빨리 시작되어야 한다.

  3) 헤파린 치료기간 동안 혈소판 수치에 대한 모니터링이 절대적으로 필요하다. 특히 임상적으로 효과를 보이지 않고

   출혈이나 신장애가 나타날 때는 환자 개개인의 감도를 측정하기 위해 Anti-Xa값이 측정되어야 한다. 샘플은 치료

   둘째날에 주사 후 3시간 이나 4시간 사이에 취해져야 한다. 대개의 anti-Xa IU/ml 값은 0.5에서 1사이이다.

 4. 불안정 협심증과 비Q파 심근 경색증(NQMI)의 치료(피하주사)

  1) 이 약으로서 체중 kg당 1mg을 12시간의 간격을 두고, 1일 2회 주사한다.

  2) 권장치료 기간은 환자가 임상적으로 안정될 때까지인 2일에서 8일이다.

  3) 이 약은 아스피린과 병용 투여한다(경구 투여로 100~325 mg/day)

 5. 급성내과 질환으로 입원한 환자에의 정맥 혈전색전증 예방(피하주사)

  1) 1일 1회 400 anti-Xa IU(40mg/0.4ml)의 이 약을 주사한다.

  2) 6~14일간 투여하는 것이 바람직하다. 14일 이상의 예방목적의 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지

   않으므로 이 기간 이상 위험이 지속될 경우에는 다른 치료법을 고려한다.

 6. 급성 ST 분절상승 심근경색증(STEMI)의 치료(정맥일시(bolus)주사 후 피하주사)

  1) 급성 STEMI 환자에게 이 약으로서 30mg을 먼저 정맥일시(bolus)주사한 후 15분 이내에 체중 kg당 1mg을

   피하주사하며, 이후 매 12시간마다 체중 kg당 1mg의 용량으로 피하주사 한다. 이 때 처음 두 번의 피하주사시

   최대 투여 용량은 각각 100mg이다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 30ml/min) 의 경우, 이 약 30mg을

   먼저 정맥일시(bolus) 주사 한 후 15분 이내에 체중 kg당 1mg을 피하주사 하며, 이후 1일 1회 체중 kg당 1mg의

   용량으로 피하주사 한다. 이 때 처음 피하주사 시 최대 투여 용량은 100mg이다.

  2) 혈전용해제(fibrin-specific 또는 non-fibrin specific)와 병용하여 투여할 경우 이 약은 혈전용해 치료를 시작하기

   15분 전부터 시작 후 30분 사이에 투여해야 한다. 치료 권장기간은 8일 또는 입원 기간이 8일 이내라면 환자가

   퇴원할 때까지이다.

  3) 병용 투여 : 다른 지시사항이 없는 이상 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 아스피린을 투여하영야 하며, 적어도

   30일동안 아스피린을 75mg에서 325mg의 용량으로 1일 1회 투여하여야 한다.

  4) 경피적 관상동맥중재술을 받는 환자 : 풍선확장술을 시술하기 전 8시간 이내에 에녹사파린을 피하주사로 투여

   받은 환자의 경우에는 더 이상의 추가 투여는 필요하지 않다. 만약 마지막 이 약 피하주사 후 8시간이 경과하였을

   경우 체중 kg당 0.3mg을 정맥일시(bolus)주사한다. 투여용량의 정확도를 향상시키기 위하여 약물을 3mg/ml로

   희석하는 것이 권장된다. 3mg/ml 용액을 얻기 위해서는, 60mg/0.6ml 이 약의 프리필드 실린지를 이용하여

   50ml infusion bag을 이용할 것이 권장된다(즉 생리식염주사액 또는 5% 포도당 수용액을 이용). 주사기로

   infusion bag 에서 30ml를 뽑아서 용액을 버린다. 60mg/0.6ml 이 약 전량을 20ml가 남아있는 bag에 주입한다.

   내용물을 부드럽게 섞고, 희석된 용액에서 필요한 용량을 주사기로 뽑아 정맥선으로 주입한다. 주입될 용량은

   공식을 이용하여 (희석 후 주입될 용량=환자체중(kg) x 0.1)계산한다. 희석은 투여직전에 실시한다.

  5) 고령자 : 75세 이상의 급성 STEMI 환자의 경우 초회 정맥일시(bolus) 주사 없이, 12시간 간격으로 체중 kg당

   0.75mg을 투여한다. 이 때 처음 두번의 피하주사 시 최대 투여 용량은 각가 75mg이다. 중증의 신장애 환자

   (크레아티닌청소율 30ml/min)의 경우, 1일 1회 체중 kg당 1mg의 용량으로 피하주사 한다. 이 때 처음 피하주사

   시 최대 투여 용량은 100mg이다.

피하 주사 방법

 이 약은 피하조직으로 투여 되어야 하며, 환자가 누운 상태에서 투여하는 것이 바람직하다. 투여는 복벽의 전측면 또는   후측면의 피하조직에 좌우측을 번갈아가면서 주사한다. 주사는 주사하는 사람의 엄지와 검지로 잡히는 피부 주름내로   주사바늘이 수직이 되게 하여 바늘 전체가 다 들어가도록 주사하며 이 피부 주름은 주사하는 동안 계속 유지되어야

 한다.

정맥일시 (bolus)주사 방법

 이 약은 정맥선을 통해 주입되어야 하며, 다른 약물과 혼합되거나 같이 투여되어서는 안 된다. 이 약이 다른 약물과

 혼합되는 것을 막기 위해 이 약 정맥 일시(bolus) 주사 전이나 후에 충분한 양의 생리식염주사액이나 포도당

 용액으로 수액라인이 세척되어야 한다. 이 약은 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액으로 안전하게 투여될

 수 있다. 

 

[저장방법 및 사용기간]

 밀봉용기, 실온보관(1~30℃), 제조일로 부터 24개월

 

[포장 단위]

 20mg/0.2ml, 30mg/0.3ml, 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml 

 

크녹산주 60mg/0.6ml