*크라비트주*레보플록사신*

안녕하세요 옥히입니다!~

크라비트주사에 대해서 알아보겠습니다.

크라비트주 750mg , 500mg [제일약품]

  크라비트주는 정맥주입용 합성 광범위 항균제입니다. 활성성분인 레보플록사신은 오랜 기간동안 세균감염 치료에 사용되어 온 오플록사신의 /(-)체입니다. 오플록사신은 두 개의 광학이성체인 /(-)와 d(+) 오플록사신이 혼합되어 있는 라세미체이지만, 항균활성은 주로 /(-)체가 보유하고 있습니다. 레보플록사신은 오플록사신보다 두 배의 활성을 보여주며, d(+)체에 비해서는 최고 128배까지 활성을 나타냅니다. 플루오로퀴놀론계 약물은 특히 그람음성균에 대하여 높은 항균활성을 가지고 있으나 연쇄상구균과 장구균에 대한 활성은 만족스럽지 못하고 폐렴구균의 한계감수성 때문에 일반적으로 폐렴구균성 폐렴에는 효과적이지 못하였습니다. 그러나 레보플록사신의 실험실상 항균스펙트럼은 임상적으로 관련된 그람양성 및 그람음성균, 그리고 Legionella, Mycoplasma, Chlamydia 와 같은 다른 병원균에 좋은 균형을 보이며, 영향을 미치고 있습니다. 특히 주목되는 것은 내성의 표현형(예를 들면 페니실린 G에 내성)에 관계없이 폐렴연쇄상구균과 같은 그람양성균에 대한 레보플록사신의 활성입니다. 레보플록사신의 살균활성은 S. pneumonia, S. aureus, 그리고 Acinetobacter 속과 L. pneumophilia를 포함하는 그람음성 간균에 대해 나타내고 있는데, 강력한 살균력은 내성을 유도하는 능력이 낮은 것과 관련되어 있습니다. 레보플록사신은 일본의 다이이찌제약(주)에서 개발되어 Hoechst Marion Roussel과 RW Johnson Pharmaceutical Research Institute가 공동으로 상품화하게 되었습니다. 현재 레보플록사신은 미국에서 레바퀸(Levaquin)주라는 제품명으로 판매 중이며, 독일 및 유럽에서는 타바닉(Tavanic)주라는 제품명으로 판매 중입니다.

 

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1mL 중

- 유효성분 : 레보플록사신 (JP) --5.1246mg

  (레보플록사신으로서 --5.0mg)

  ※ 기타첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 주사용수

 

[성 상]

 이 약은 녹색을 띤 황색의 투명한 액이 들어있는 주사용 바이알입니다.

 

[효능, 효과]

 1. 유효균종

   장내구균, 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 화농연쇄구균, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴간균, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아, 마르세센스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 마이코플라스마 뉴모니아

 2. 적응증

   - 지역사회감염 폐렴

   - 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

   - 피부 및 연조직의 감염

   - 급성 부비동염

   - 만성기관지염의 급성 세균성 악화

 

 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염 및 만성기관지염의 급성세균성악화는 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

 

[용법, 용량]

  대개 1일 1~2회씩 점적 정맥주사합니다. 투여용량은 감염유형과 감염정도, 그리고 추정원인균의 감수성에 따라 결정되며, 일반적으로 처음 며칠 정맥간 정맥투여 후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있습니다. 이 경우 투여용량은 정맥투여량과 동일하게 사용합니다.

 (처치기간)

  - 치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양합니다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정체)는 환자가

    해열상태 또는 제균에 대한 증거가 얻어진 후 최소 48~72시간 동안 계속되어야만 합니다.

 (투여방법)

  - 이 약은 점적 정맥내 주입으로만 투여되어야 합니다. 또한 하루에 한번 또는 두번씩 최대 14일 동안 투여될 수

    있습니다. 주입시간은 최소 60분 이상 소요되어야만 합니다. 환자의 상태에 따라서는 처음 정맥내로의 적응 후

    며칠 내에 같은 용량의 경구적용이 가능합니다.

 (추천용량)

  1. 정상 신기능 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 >50ml/분)

   2. 신기능 손상 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분)

  3. 간기능 손상환자에서의 용량

    레보플록사신은 간과 관련된 대사는 거의 없고, 주로 신장으로 배설되기 때문에 용량조절을 할 필요는 없습니다.

  4. 노인에서의 용량

    신기능을 고려하는 것을 제외하고는 노인에게 용량조절을 할 필요는 없습니다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응, 이 약을 포함한

   플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과

   관련이 있습니다.

    - 건염 및 건파열

    - 말초신경병증

    - 중추신경계 효과

  ＊만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계

    약물을 투여하지 않습니다.

    이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해 질 수 있다.

    중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않습니다.

  ＊이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 다음과 같은 적응증에 대해

    다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용합니다.

    - 급성세균성부비동염(Acute bacterial sinusitis, ABS)

    - 만성기관지염의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, ABECB)

   2) 레보플록사신 주사제 250mg은 최소 30분, 500mg은 최소 60분에 걸쳐 정맥주사하여야 합니다. 오플록사신의

   경우 주입 중 빈맥과 일시적인 혈압강하가 발생할 수도 있다는 것이 알려져 있습니다. 드물게 혈압의 급강하로

   인해 순환기성 허탈이 발생할 수도 있습니다. 이 약의 주입 시 뚜렷한 혈압강하가 발생한다면,

   이 약(오플록사신의 1-이성질체)의 주입은 즉시 중지하여야 합니다. 

   3) 이 약을 포함한 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을

   유발하는 어깨, 손, 아킬레스건 등의 건파열이 보고되었습니다. 시관 후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자이거나

   스테로이드와 병용 시 더 증가합니다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 합니다.

   그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 합니다. 건파열은

   이 약 투여 중 또는 투여 후에도 나타날 수 있습니다.

   4) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질수 있습니다.

   시판 후 조사에서는 퀴놀론계 항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보조기가 필요한 경우를

   포함한 심각한 이상반응이 보고되었습니다.

 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

   1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

   2) 간질 환자(경련의 위험이 있습니다.)

   3) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 거나열의 병력이 있는 환자

   4) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

   5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

 3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

   1) 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있습니다.)

   2) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제 및 테오필린을 투여

    중인 환자(경련의 위험이 있습니다.)

   3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자

   4) 글루코오스 -6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(드물게 용혈반응이 나타날 수 있습니다.)

   5) 중증 신장애 환자

   6) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제와 이 약을 동시에 투여받는 당뇨병 환자

   7) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있습니다.)

   8) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자,

    대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예, 말판증후군 등)가 있는 환자

 

[저장방법]

 밀봉용기, 차광실온(1~30℃) 보관

 

[용량]

 250mg(50ml), 500mg(100ml), 750mg(150ml)