옥히스 약제과/INJECTION

*아넥세이트주*플루마제닐*

옥히스 2020. 3. 11. 23:04
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안녕하세요 옥히입니다!~

아넥세이트주사에 대해서 알아보겠습니다.

아넥세이트주 0.5mg [종근당]

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1앰플(5ml) 중

 - 주성분 : 플루마제닐(EP) --0.5mg

 - 안정제 : 에데트산나트륨(EP) --0.5mg

 - 기타 첨가제 : 빙초산, 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용 증류수

 

[성 상]

 무색투명한 액이 무색의 투명한 유리앰플에 든 주사제

 

[효능, 효과]

 벤조디아제핀계 약물이 중추진정작용 역전(reversal)

 ○ 마취시

   - 입원환자에서 벤조디아제핀계 약물로 유도 또는 유지되는 전신마취의 종료

   - 입원 및 외래환자의 단 시간 진단 및 치료시의 벤조디아제핀계 약물에 의한 진정작용의 역전

 ○ 중환자 치료시

   - 벤조디아제핀계 약물중독의 확진 및 해독

   - 원인 불명으로 의식불명시 벤조디아제핀계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것인지의 감별을 위한 진단수단

   - 약물과량 투여시 벤조디아제핀계 약물의 중추작용에 대한 특정 역전(삽관법이 불필요하게 하거나 발관법을 실시할 

    수 있도록 하기 위하여 자발 호흡 및 의식을 회복시킴)

 

[용법, 용량]

  이 약은 마취과 전문의 또는 경험이 많은 의사가 정맥주사합니다. 이 약은 5% 포도당주사액, 유당첨가링겔액 또는 생리식염주사액에 희석하여 점적정맥주입할 수 있으며 다른 인공소생처치와 동시에 사용될 수도 있습니다.

 ○ 마취시

   - 초회 권장 투여량으로 플루마제닐로서 0.2mg을 15초 이내에 정맥주사합니다.

   - 만 일 초회 정맥주사 후 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 2회째 용량으로 0.1mg을 

    정맥주사하고 필요한 경우 60초 간격으로 0.1mg씩을 반복 정맥주사하되 총 투여량이 1mg을 초과하지

    않도록 합니다.

   - 통상용량은 0.3-0.6mg입니다.

 ○ 중환자 치료시

   - 초회 권장투여량은 플루마제닐로서 0.3mg입니다.

   - 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 환자가 각성될 때까지 또는 총투여량이 2mg이 될 때까지

    반복투여할 수도 있습니다.

   - 혼미상태가 재발될 경우 시간당 0.1-0.4mg 점적정맥주입이 유용하며 점적주입속도는 적절한 각성상태에 도달될 때

    까지 환자 개개인별로 조정되어야 합니다. 장기간 동안 벤조디아제핀계 약물 치료를 받아온 환자의 경우 빠른

    속도로 주사하면 금단증상이 나타날 수 있으므로 환자 개개인별로 적정량의 이 약을 천천히 투여하여야 하며

    예기치 않은 과흥분증상(금단증상)이 나타날 경우에는 디아제팜 5mg 또는 미다졸람 5mg을 정맥주사합니다.

   - 이 약을 반복투여한 후에도 유의한 의식 및 호흡기능 개선이 나타나지 않을 경우에는 벤조디아제핀계 약물이

    아닌 경우를 고려해 보아야 합니다.

    

[사용상의 주의사항]

 1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

  1) 이 약 및 벤조디아제핀 제제에 과민증 환자

  2) 삼(사)환계 항우울제의 중증 중독에 의한 자율신경성(항콜린성), 운동이상 또는 심혈관계 증상(부정맥,

   심혈관 폐쇄등), 저체온증, 허탈감이 있는 환자

   (벤조디아제핀 제제와 삼(사)환계 항우울제의 혼합독성은 벤조디아제핀의 보호적인 효과에 의해 은폐될 수

   있습니다. 이 경우 항우울제증상이 사라질 때까지 산소호흡기 등 보조적 호흡기구를 사용합니다.)

  3) 생명에 지장이 있을 수 있는 상황(예 : 머리손상 후 두개내압 이상 또는 간질지속상태)에서 벤조디아제핀을

   투여받고 있는 환자

  4) 수술 후 아편의 지속적인 호흡억제효과가 있는 경우 및 이미 의식이 명료한 환자

 2. 다음 환자에는 신중히 투여 하십시오.

  1) 장기간 벤조디아제핀 치료를 받는 간질 환자 (이 약이 약한 항경련 작용을 나타내기는 하지만, 이 약에 의한

   갑작스러운 벤조디아제핀계 항경련제의 작용저해는 간질환자에서 경련을 유발시킬 수 있습니다.)

  2) 수술 전 또는 진정되기 전의 불안의 정도가 높은 환자, 특히 관동맥질환이 있는 환자(조기각성을 억제하기

   위하여 진정정도의 상태를 유지하는 경우가 많으므로 그런 처치환자에게 투여하는 경우에는 소량부터 시작하여

   환자 개별적인 필요량을 투여합니다.)

  3) ICU영역에서 고혈압 환자 (각성시 혈압상승이 나타나기 때문에 그런 처치환자에게 투여하는 경우에는 소량부터

   시작하여 개벽적인 필요량을 투여합니다.)

  4) 벤조디아제핀계 제제가 투여된 중증두부외상환자 또는 불안정한 두개내압이 있는 환자(벤조디아제핀계

   제제의 길항작용에 의해 두개내압항진이나 발작이 일어날 수 있습니다)

  5) 고령자(고령자는 벤조디아제핀계 약물의 작용에 대하여 감수성이 큽니다.)

  6) 간기능장애 환자 (이 약은 주로 간에서 대사 되므로 간기능 장애 환자는 주의 깊게 용량을 적정하는 것이

   권장됩니다. 벤조디아제핀계 제제의 작용소실시점의 연장이 고려되므로 각성 후 충분히 관찰하여 신중히 투여합니다.)

  7) 근신경차단제와 병용할 경우에는 근신경차단제의 효과가 완전히 사라진 후에 이 약을 투여합니다.

  8) 1세 미만의 영아에서 의식진정의 역전, 소아에서 과량 투여의 조절, 신생아의 인공소생술 및 소아에서 일반

   마취유도를 목적으로 투여한 벤조디아제핀의 진정효과의 역전에 이 약을 투여할 때는 사용경험이 충분하지

   않으므로 주의합니다.

  9) 심근경색증, 부정맥 환자

 

[저장방법]

 밀봉용기, 30℃ 이하 보관

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