*애니펜정 300mg*100% 활성형 소염진통제*덱시부프로펜*해열진통소염제*

안녕하세요 옥히입니다!~

애니펜정 300mg에 대해서 알아보겠습니다.

애니펜정 300mg [안국약품(주)]

  소염진통제로 널리 사용되어 온 이부프로펜은 이성질체 혼합물로서 R체와 S체가 각각 50%씩 구성되어 있는데, 이 중 S체만이 약리작용을 나타냅니다. 또한 이부프로펜은 효과는 우수하지만 고용량 투여로 인한 위장장애 등의 이상반응 문제가 계속적으로 지적되어 왔으므로, 이를 근본적으로 극복하기 위해 안국약품(주) 중앙연구소의 자체기술로써 애니펜정이 탄생하게 되었습니다. 애니펜정은 이부프로헨의 약효성분인 S-Ibuprofen만을 100%함유하는 생체활성형 소염진통제이며 적은 용량으로 효과는 우수하면서 이상반응은 현저히 줄인 산물질 제제입니다.

 

■ 원료약품 및 그 분량 : 1정 중

 [유효성분] - 덱시부프로펜(별규) --300mg

 [첨가제-동물유래] - 유당수화물(소의 원유에서 유래)

 [첨가제-타르색소] - 식약처인정타르색소(적색 40호 알루미늄레이크, 청색 1호 알루미늄 레이크, 황색 203호

  알루미늄레이크)

 [기타첨가제] - 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이분홍색(03B44003),

  카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 탤크

 

■ 성상

  분홍색의 장방형 필름코팅 정제

 

■ 특장점

  1. 애니펜 정은 이부프로펜제제의 50% 복용량으로 동등이상의 효과를 나타내는 반면, 약물의 체내 축적은 줄었습니다.

  2. 애니펜 정은 보다 신속한 약효발현으로 강력한 진통 효과를 나타냅니다.

  3. 애니펜 정은 비활성체인 R-lbuprofen 및 그 대사물로 인한 이상반응 발생이 없고 타 약물과의 상호작용이 적습니다.

  4. 애니펜 정은 위장장애와 hepatic toxicity(간독성), renal toxicity(신장독성)등의 이상반응을 현식적으로

   감소시켰습니다.

 

■ 효능, 효과

  1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염

  2. 관절증

  3. 강직척추염

  4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증

  5. 염증, 통증 및 바열을 수반하는 감염증의 치료보조

 

■ 용법, 용량

  - 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300mg을 1일 2~4회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200mg을 

   초과하지 않는다.

 

■ 사용상 주의사항

 1. 경고

  1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시

   의사 또는 약사와 상의하십시오. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

  2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및

   뫼졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수

   있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있습니다.

   의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의

   병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한

   증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 합니다.

   조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증, 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은

   신중히 고려하여 덱시부프로펜을 사용하여야 하며 고용량 덱시부프로펜(1일 1200mg) 사용을 피해야 합니다.

   또한 심혈관계 위험 요소(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 덱시부프로펜(1일 

   1200mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야합니다. 임상연구 결과 고용량(1일 2400mg)

   이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고

   나타났습니다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예, 1일 1200mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성

   증가간의 연관성은 증명되지 않았습니다. 덱시부프로펜의 동맥 혈전 위험에 대한 자료가 제한적이지만 고용량

   덱시부프로펜(1일 1200mg)의 위험이 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)과 유사하다고 가정하는 것이 타당합니다.

  3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한

   중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 투여

   기간 동안에 경고 증상없이 발생할 수 있습니다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수

   있습니다. 투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시

   이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아닙니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및

   징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가

   및 치료를 실시하십시오. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여

   중단하는 것도 치료법이 될 수 있습니다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른

   대체 치료제를 고려하십시오.

 2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하지 마십시오.

  1) 위장관궤양이 있거나 징후가 있는 환자, 또는 그 재발병력이 있는 환자

  2) 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자

  3) 심한 혈액이상 환자

  4) 심한 간장애 환자

  5) 심한 신장애 환자

  6) 심한 심부전 환자

  7) 심한 고혈압 환자

  8) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

  9) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

  10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기

   반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양

   반응이 드물게 보고되었습니다.)

  11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

  12) 임신 6개월 이상의 임부(비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의

   동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있습니다.)

  13) 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자

  14) 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해, 위장관 출혈 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자

  15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소

   결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의

   유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 마십시오.

 3. 이 약을 복용하는 동안 다은의 약을 복용하지 마십시오.

  1) 아스피린

   (1) 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을

   감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의

   병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로

   권장되지 않습니다.

   (2) 아스피린과 병용투여 시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염진통제의 작용을 저하시킬 수 있습니다.

  2) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여 시 위장관계 이상반응, 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이

   증가할 수 있으므로 병용투여하지 마십시오.

  3) 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서

   메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로

   항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 마십시오.

 

■ 저장방법

  기밀용기, 실온(1~30℃) 보관