*맥페란주*2밀리리터*메토클로프라미드염산염수화물*

안녕하세요 옥히입니다!~

맥페란주사에 대해서 알아보겠습니다.

맥페란주사 2밀리리터 [동화약품]

[원료약품 및 그 분량] 1ml 중

 ● 유효성분 : 메토클로프라미드염산염수화물(KP) --5밀리그램(메토클로프라미드로서 4.23밀리그램)

 ● 첨가제(안정제) : 피로아황산나트륨 --1.48밀리그램

 ● 기타첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

 

[성 상]

 무색 투명한 액이 든 갈색앰플의 주사제

 

[효능, 효과]

 1. 성인 : 수술 후 구역 구토 예방, 방사선요법 유발 구역 구토 예방, 구역 구토의 증상 치료

 2. 1~18세 소아 : 2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역 구토 예방, 2차 치료로써 확립된 수술 후 구역 구토 치료

 

[용법, 용량]

  이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있습니다. 정맥투여 시 천천히 주입해야 합니다.(정어도 3분 이상) 일일 최대 권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg입니다. 주사제 치료기간은 가능한 한 짧아야 하며 가능하다면 경구제 치료로 전환해야 합니다. 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장됩니다.

  1. 성인 : 수술 후 구역구토 예방을 위해 10mg 단회투여가 권장됩니다. 방사선 요법 유발 구역, 구토 예방 및

   구역, 구토의 증상 치료를 위해 10mg 단회투여가 권장되며, 일일 3회까지 반복하여 투여합니다.

  2. 1~18세 소아 : 권장용량은 체중 kg당 0.1~0.15mg 이며, 일일 3회까지 반복하여 투여합니다. 24시간 내

   최대용량은 체중 kg당 0.5mg 입니다.

 확립된 수술 후 구역, 구토 치료에 대한 최대치료기간은 48시간입니다. 항암화학요법 후 지연된 구역, 구토 예방에 대한 최대치료기간은 5일입니다. 이 약은 1세 미만 소아에게 금기입니다.

  3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 합니다.

  4. 신장애 환자 : 말기신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 합니다.

   중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15~60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 합니다.

  5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 합니다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경고

  1) 우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있습니다. 증상은 경증부터 중증까지

  다양하며 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를 수 있습니다. 따라서 우울증의 병력이 있는 환자에게는 이 약의

  투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여 되어야 합니다.

  급성 근긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 이 약을 1일 30~40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당

  1명에서 나타나니다. 일반적으로 이러한 증상은 이 약 투여 후 24~48시간 이내에 나타납니다. 소아 및

  청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토 예방을 위해 고용량 투여시에 더욱 자주 나타납니다.

  이런 증상으로는 사지의 불수의운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 짧아져 머리가 한쪽으로 기우는

  병적 상태), 안구회선발증, 혀의 규칙적인 돌출, 연수성 연어, 야관(입 속 구석의 윗잇몸과 아랫잇몸이 맞닿은

  부분)경련 및 파상풍과 유사한 근긴장 증상 등이 있습니다. 드물게 근긴장성 반응은 후두연축으로 인해 천명

  (기관에 담이 걸림), 호흡곤란이 나타날 수도 있습니다.)

  이 약의 투여를 시작한지 6개월 내에 대부분 파킨슨씨병과 유사한 증상이 발생하나 때대로 시간이 오래 지난

  후에 나타나는 경우도 있습니다. 이 증상들은 이 약의 투여를 중지하고 2~3개월이 지나면 대부분 완화됩니다.

  파킨슨씨병의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여했을 때 파킨슨씨병의 증상이 악화될 수 있으므로 신중히

  투여하십시오.

 ○ 지발성 운동장애

  비가역적인 볼수의 운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여받은 환자에게서 나타날 수 있습니다.

  이러한 증상은 고령자에게서 가장 높은 빈도로 나타나며 특히 여성 고령자에게서 많이 나타납니다. 환자에게서

  이 증상이 나타날지의 여부를 미리 예측하는 것은 불가능합니다. 이 증상이 발생할 위험과 이 증상이 회복

  불가능하게 될 가능성은 치료기간 및 총누적투여량에 따라 증가되는 것으로 보입니다. 비교적 적은 용량으로

  단기간 투여시에도 이러한 증상이 드물게 나타날 수 있으며 이 경우 회복 가능성은 비교적 가역적입니다.

  이 약의 투여를 중지하고 나서 몇 주 혹은 몇 달 내에 증상은 대부분으로 또는 완전히 치유되나 지발성

  운동장애에 사용되는 뚜렷한 치료법은 알려진 것이 없습니다. 그러나 이 약이 기존의 질병을 은폐함으로서

  지발성 운동장애의 증상을 억제할 수 있습니다. 이 증상이 장기간 지속되는 상황에서의 억제효과는 알려지지

  않았습니다. 그러므로 지발성 운동장애를 억제하기 위해 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.

 ○ 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이

  최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의하십시오.

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

  1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있습니다.)

  2) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자

  3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관 운동항진으로 증상이 악화될 수 있습니다.)

  4) 간질환자 또는 추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여 받고 있는 환자

  5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자

  6) 파킨슨병 환자

  7) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자

  8) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자

  9) 1세 미만 소아(추체외로장애 위험성 증가)

3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

  1)1~18세 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉬우므로 과량투여하지 않도록 주의하십시오. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의하십시오.)

  2) 고령자

  3) 신장애 환자

  4) 탈수 , 영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있습니다.)

  5) 고혈압 환자

 

[저장방법]

 밀봉용기, 차광, 실온(1~30℃) 보관