옥히스 약제과/INJECTION

씨제이*반코마이신염산염주*500밀리그램*1그램*반코마이신염산염*

옥히스 2020. 3. 29. 21:21
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안녕하세요 옥히입니다!~

반코마이신염산염주사에 대해서 알아보겠습니다.

반코마이신염산염주 1그램 [씨제이헬스케어주식회사]

[원료약품 및 그 분량]

 <씨제이반코마이신염산염주 500밀리그램> 1바이알 중

   유효성분 : 반코마이신염산염(KP) --500밀리그램(역가)

 <씨제이반코마이신염산염주 1그램> 1바이알 중

   유효성분 : 반코마이신염산염(KP) --1그램(역가)

 

[성 상]

 <씨제이반코마이신염산염주 500밀리그램> 

   무색투명 바이알에 흰색 내지 엷은 황갈색의 동결건조 분말이 충진된 주사제임.

 <씨제이반코마이신염산염주 1그램>

   무색투명 바이알에 흰색 내지 연한 황갈색의 동결건조 분말이 충진된 주사제임.

 

[효능, 효과]

 ○ 유효균종

   연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균

 ○ 적응증

   - 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상, 수술창 등의 표재성 2차감염증

   - 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉

   - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증

   - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)

 

[용법, 용량]

 1. 성인 : 반코마이신으로서 1회 500mg(역가)을 6시간마다 또는 1회 1g(역가)을 12시간마다 정맥 점적주사한다.

 2. 소아 : 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 6시간마다 정맥주사한다.

    유아는 1회 체중 Kg당 10~15mg(역가)을 12시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1회 체중 Kg당 15mg의 

    초기용량이 권장되며 생후 1주일의 신생아에서는 체중 Kg당 10mg(역가)을 매 12시간마다, 이후 1개월까지는 

    8시간마다 정맥주사한다.

    대부분의 환자는 투여 후 48~72시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 

    따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3주 이상 투여하는 것이 바람직하다.

 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 

    감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다.

    이 표는 신기능이 거의 정지된 환자에게는 유효하지 않다. 이러한 환자들에게서 신속한 치료적 혈청농도에 

    도달하기 위해 체중 Kg당 15mg의 초기용량을 투여해야 한다. 안정적으로 농도를 유지하기 위해 필요한 용량은

    1일 체중 Kg당 1.9mg이다. 뚜렷한 신부전이 있는 환자들에게는 이 약물을 하루 단위로 투여하는 것보다는 며칠마다

    한번씩 250~1000mg의 유지용량을 투여하는 것이 더 편리할 수 있다. 무뇨증의 경우 매 7~10일마다 1000mg의 

    용량이 권장된다.

    크레아티닌청소율은 다음 공식에 의해 산출한다.

    혈청크레아티닌은 신기능의 정상상태를 나타내야 한다. 다음 환자들에서는 실제 크레아티닌청소율보다 높게 나타날

    수 있다. : 쇽, 중증 심부전, 빈뇨와 같은 신기능 감소 환자, 비만 또는 간질환, 부종, 복수와 같은 근육량과 체중관계가 

    비정상인 환자, 쇠약, 영양실조, 비활동성 환자

 4. 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염치료를 위한 경구투여 경구용 

    반코마이신염산염은 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염 및 포도구균성 소장결장염의 

    치료에 사용한다. 이 약은 다른 유형의 감염에 대해서는 경구 경로로 효과가 없다. 전신 감염의 경우 정맥주사를 

    통하여 투여된다.

    일반적으로 성인은 1일 500-2000mg을 3~4회 분할하여 7-10일동안 투여한다. 총 1일 용량은 2g을 초과해서는 안

    된다. 

    적절한 용량을 약 30g의 물에 희석하여 경구투여할 수 있고, 또한 희석된 용액은 비강영양튜브를 통해 투여할 수

    있다.

    연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 <이 약의 조제법>

   1. 조제용액의 조제

     이 약 500mg(역가) 당 멸균주사용수 10ml를 가하여 조제용액을 만든다. 이 조제용액의 농도는 50mg/ml이다.

   2. 주사액의 조제

     조제용액은 이 약 500mg 당 생리식염주사액이나 5% 포도당 주사액 100-200ml를 가하여 희석한다.

  <투여 시 주의사항>

   1. 간헐주입 : 조제된 주사액을 적어도 60분 이상에 걸쳐서 점적 정맥주사한다.

   2. 계속주입 : 간헐주입이 어려울 경우에만 사용한다. 조제된 주사액을 24시간 이상 천천히 점적 정맥주사한다.

   3. 5mg/ml 이하의 농도로 10mg/min 이하의 속도로 투여하는 것이 권장된다.

   4. 체액 제한이 필요한 특정환자들에게는 최대 10mg/ml 의 농도가 사용될 수 있다. 이렇게 고농도로 사용하면

    주입과 관련한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

   1) 이 약에 의해 쇽의 병력이 있는 환자

   2) 이 약 또는 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   1) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청 또는 다른 난청이 있는 환자에는 투여하지 

    않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

   2) 급성 요폐증상 등의 신장애 환자(배설이 지연되어 축적되므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.)

   3) 간장애 환자(간장애를 발현 또는 악화시킬 수 있다.)

   4) 고령자

   5) 미숙아, 신생아

   6) 전정기관 및 와우각 손상 환자

 

[저장방법 및 유효기간]

 밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관

 단, 씨제이반코마이신염산염주 500밀리그램은 용해후 냉장보관시 96시간이내 사용

 유효기간 : 제조일로부터 24개월

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