옥히스 약제과/INJECTION

*비타민케이1주사액*피토나디온주사액*

옥히스 2020. 3. 29. 21:49
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안녕하세요 옥히입니다!~

비타민케이1주사에 대해서 알아보겠습니다.

비타민케이1주사액 [대한약품공업주식회사]

[원료약품 및 그 분량] 1앰플(1ml)중

 유효성분 : 피토나디온(비타민케이)(USP) --10mg

 기타 첨가제 : 폴리소르베이트80, 주사용수

 

[성 상]

 담황색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플

 

[효능, 효과]

 1. 신생아 출혈성질환의 예방과 치료

 2. 급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민 K 결핍 또는 비타민 K의 활성이상으로 인한 다음의 혈액응고질환

   1) 쿠마린(coumarin) 유도체에 의한 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증

   2) 항생제, 살리실산 제제 등에 의하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증

 3. 비타민 K 의 합성 또는 흡수제한으로 인하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증

 

[용법, 용량]

 1. 신생아 출혈성질환의 예방

   출생 1시간 이내에 피토나디온으로서 0.5~1mg을 단회 근육주사 한다.

 2. 샌생아 출혈성질환의 치료

   이 약으로서 1mg을 근육 또는 피하주사 한다. 모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이 요구될 수 있다.

 3. 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증

   ○ 성인 : 초회 이 약으로서 2.5~10mg 또는 최대 25mg까지 투여, 드물게 50mg이 사용되는 경우도 있다.

     필요시, 6~8시간 이후 반복 투여할 수 있다.

   ○ 소아/영아 : 초회 이 약으로서 2.5~10mg (영아 : 1~2mg)을 근육 또는 피하주사, 필요시 6~8시간 이후 반복투여

     할 수 있다. 

 4. 다른 원인으로 인한 저프로트롬빈혈증

   성인 : 이 약으로서 2.5~25mg, 최대 50mg 까지 투여할 수 있다.

 

[사용상의 주의사항]

 1. 경고

   1) 치명적인 반응을 포함한 중대반잉이 이 약을 희석사용하거나 급속한 주입을 하지 않았음에도 불구하고 정맥주사 

     동안 또는 직후에 발생되었으며 근육 주사시 또한 보고 되었다. 전형적으로 이러한 반응은 과민증, 쇽, 심장 그리고/

     또는 호흡정지와 같은 아나필락시와 유사하다. 이 약을 처음 투여 받을 때 일부환자에서 중대반응이 나타났다.

     따라서 피하투여를 실시하기에 부적절하거나 피하투여에 따른 중대한 위험성이 내재된 경우에 한하여 정맥 또는 

     근육주사를 실시해야 한다(주사제에 한함).

   2) 앰플 주사제는 용기 절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 

     최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다(주사제에 한함).

 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

   1) 이 약 및 이 약에 포함된 구성성분에의 과민반응 환자

   2) 간세포 손상으로 인한 저프로트롬빈혈증 환자

   3) 담즙분비정지 환자

 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

   2) 약물과민반응의 병력이 있는 환자

   3) 간질환 환자

   4) 신생아(특히, 미숙아)

   5) 임신말기의 여성

   6) 고용량의 지속사용(고빌리루빈혈증이 나타날 수 있다.)

 

[저장방법]

 밀봉용기, 차광 25℃ 이하 보관

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