*피케이멜즈정*아만타딘황산염*파킨슨증후군치료제*

안녕하세요 옥히입니다!~

피케이멜즈정에 대해서 알아보겠습니다.

피케이멜즈정 [한화제약]

[원료약품 및 그 분량] 1정 중

 유효성분 : 아만타딘황산염(별규) --100mg

 

[성 상]

 흰색의 필름코팅 원형정제

 

[효능, 효과]

 파킨슨증후군

 

[용법, 용량]

 ○ 성인

 아만타딘황산염으로서 1회 100㎎ 1일 2회 경구투여한다. 중증의 내과질환 환자 또는 다른 항파킨슨제를 투여하는 환자는 초기량으로 1일 1회 100㎎을 투여하고 1 - 수 주후에 유지량으로 1회 100㎎ 1일 2회 투여한다. 의사의 지시하에 증량하여 투여할 수 있으나 1일 400㎎을 초과하지 않는다.
 ○ 고령자
1일 1회 100㎎을 초과하지 않는다.

 

[사용상의 주의사항]

1. 경 고

 1) ECG(50mm/s)는 약물투여전 및 투여후 1, 3주에 기록되어야 하며 Bazett frequency-corrected QT 시간(QTc)은

 수동으로 결정되어야 한다. 또한 ECG는 용량 증가에 따라 용량 증가전 및 후 2주에 기록되어야 한다. 그 후에는

 적어도 1년에 한번은 ECG 기록이 시행되어야 한다. 이 약 100mg투여하에서 기본 QTc값이 60ms이상 증가하여

 420ms이상인 환자 또는 이 약 100mg 투여하에서 480ms를 초과하는 QTc를 보이는 환자 그리고 명백한 U곡선을

 보이는 환자는 투여를 피하거나 중단되어야 한다.
 2) 예를 들면 이뇨제 투여, 빈번한 구토 그리고/또는 설사, 응급상황하에서의 인슐린 사용, 또는 신장 또는 식욕감퇴

 상태로 인하여 전해질 불균형의 위험에 있는 환자는, 적절한 실험적 파라미터의 모니터링 그리고 특히 칼륨과

 마그네슘 같은 적절한 전해질의 보충을 해줘야 한다.
 3) 심계항진, 현기 또는 기절과 같은 증상이 발생한 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단하고 24시간 이내에

 QT 연장을 검사해야 한다. QT 연장이 나타나지 않은 경우에는 이 약의 금기 및 상호작용을 고려하면서 투여될 수 있다.
 4) 심박조율기를 달고 있는 환자는 정확한 QT 결정이 불가능하므로 의사의 지시에 따라 이 약의 투여를 결정한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
 1) 아만타딘 또는 이 약의 다른 성분들 중 하나에 과민증
 2) 경련 환자
 3) 위궤양 또는 그 병력이 있는 환자
 4) 중증의 신질환 환자
 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
 6) 중증의 비-대상성 심장 부전증(NYHA Ⅳ 단계)
 7) 심근증 및 심근염
 8) Ⅱ또는 Ⅲ단계의 AV 차단
 9) 55회/분 미만의 서맥
 10) 알려진 연장된 QT 간격(Bazett QTc>420ms) 또는 명백한 U-wave 또는 가족기왕력이 있는 울혈성 QT 증후군
 11) torsades de pointes를 포함하여 중등도의 심실성 부정맥의 병력
 12) QT 간격을 연장시키는 부디핀(budipine) 또는 다른 약물과의 동시 투여
 13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증

 (Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가

 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
 1) 간질발작 또는 그 병력이 있는 환자, 경련소인이 있는 환자
  (발작을 유발 또는 악화시킬 수 있다)
 2) 울혈성 심부전 등 심혈관계 질환 환자
 3) 말초성 부종, 전립선비대 환자
 4) 신부전(증상정도에 따라 : 신장여과기능의 저하로 축적의 위험)
 5) 협우각형 녹내장 환자
 6) 간장애 환자
 7) 저혈압 환자
 8) 섬망증후군 또는 외인성 정신이상의 병력, 향정신병약 사용에 의한 파킨슨 증후군 환자
 9) 고령자
 10) 자살경향이 있는 환자(자살기도 및 이에 따른 사망예가 보고되어 있으므로 충분히 주의한다.)
 11) 흥분 또는 혼동상태
 12) 메만틴(memantine)의 동시 투여

 

[저장방법]

 실온, 기밀용기