옥히스 약제과/INJECTION

일성*이솦틴주 5mg*베라파밀염산염*칼슘채널길항제*

옥히스 2020. 3. 16. 19:14
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안녕하세요 옥히입니다~!

이솦틴주사에 대해서 알아보겠습니다.

이솦틴주 5mg/2ml [일성신약(주)]

■ 원료약품 및 그 분량 : 1앰플(2ml) 중

  - 유효성분 : 베라파밀염산염(KP) --5.0mg

  - 등장화제 : 염화나트륨(KP) --17.0mg

  - 용 제 : 주사용수(KP) --적량

  - pH조절제 : 염산(KP) --적량

 

■ 성상

  - 갈색 앰플중의 무색 투명한 액

 

■ 효능, 효과

  - 협심증, 부정맥

 

■ 용법, 용량

  - 성인 : 베라파밀염산염으로서 1회 5~10mg을 천천히 정맥주사한다. 필요에 따라 반복투여 가능하다. 증상에 따라 

   적절히 증감한다.

 

■ 사용상의 주의사항

 1. 경고

  1) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이

   최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

  2) 이 약은 계속적으로 ECG 및 혈압을 확인하면서 적어도 2분 이상 천천히 정맥주사한다.

  3) 저혈압 : 이 약은 종종 일시적이며 무증상인 베이스라인 레벨이하의 혈압 저하를 일으키며, 이로 인해 어지럼이

   나타날 수 있다.

  4) 중증의서맥/무수축 : 이 약은 동방결절, 방실결절에 영향을 미치며, 드물게 2,3도 방실차단, 서맥, 심한 경우

   무수축을 일으킬 수 있다. 이러한 증상은 고령자에게서 흔한 동기능부전증후군 환자에서 더 발생할 가능성이

   높다. 동기능부전증후군 환자에서 무수축이 발생한 경우, 무수축은 일반적으로 몇초 또느 그 이하의 짧은 시간동안

   발생하며, 정상적인 결정성 리듬, 동율동으로 자발적으로 회복된다. 만일 즉각적으로 회복되지 않으면, 시급히

   즉시 치료를 한다.

  5) 심장차단 : 이 약은 방실전도 시간을 연장시킨다. 미국에서의 통제된 임상실험에서 고도의 방실차단은

   발견되지 않았지만, 낮은 발생 빈도(0.5% 이하)가 세계적으로 보고되어지고 있다. 2,3도의 방실차단, 일지차단,

   이지차단, 삼지차단 각차단이 발생하는 경우, 필요하다면 이 약의 용량을 감소하거나 투약을 중단하는 등 적절한

   치료를 한다.

  6) 심부전 : 중증 또는 심박수 의존성의 심부전이 아닌 경우, 이 약을 투여하기 전 디기탈리스 배당체 및 이뇨제로

   적절히 조절되어야 한다. 중증의 심기능장애(폐동맥 쐐기압≥20mmHg, 심실박출분획≤30%)환자에서 심부전이

   급격히 악화될 수 있다.

  7) 항부정맥 약물과 병용 치료

   (1) 디기탈리스 : 이 약은 심각한 이상반응의 발생없이 디기탈리스 제제와 병용해서 사용되어지고 있따. 그러나

    두 약물은 방실 전도를 감소시키므로, 방실차단 또는 과도한 서맥이 나타나지 않는지 환자를 관찰하여야 한다.

   (2) 퀴니딘 : 경구로 퀴니딘을 복용하는 소수환자에게 이 약을 투여시, 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

    그러나 이 약과 퀴니딘을 투여받는 환자에서 저혈압이 보고되었다. 따라서 이 약을 병용 투여하기 전에 주의한다.

   (3) 베타아드레날린 차단제 : 이 약은 심각한 이상반응의 발생없이 경구용 베타아드레날린 차단제와 병용하여

    투여하고 있다. 그러나 두 약물 모두 심근 수축력 또는 방실 전도를 억제할 수 있으므로 상호억제효과에 주의한다.

    정맥주사용 베타아드레날린 차단제와 이 약의 병용투여시, 특히 중증의 심근증, 울혈심부전, 심근경색

    환자에서는 심각한 이상반응을 일으킬 수 있따. 티모롤 (베타아드레날린 차단제) 안약과 이 약을 병용 투여한

    환자에서 무증상의 서맥(36회/분)이 나타났다.

   (4) 디소피라미드 : 두 약물의 상호작용에 대한 자료가 확립되기까지, 이 약 투여 전 48시간, 투여 후 24시간 내네

    디소피라미드를 투여하지 않는다.

   (5) 플레카이니드 : 건강한 지원지에 대한 실험에서, 이 약과 플레카이니드의 병용투여시 심근 수축력 감소,

    방실전도 연장, 재분극 연장의 상가 작용이 나타날 수 있다.

 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

  1) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇼크 환자

  2) 현저한 서맥 환자

  3) 동기능부전증후군, 동방차단, 방실차단(2,3도) 환자(인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)

  4) 중증의 울혈심부전 환자

  5) 급성 심근경색 환자

  6) 중증의 심근병증 환자

  7) 베타아드레날린 차단제(예, 프로프라놀롤)를 정맥주사로 투여받고 있는 환자 : 이 약과 병용투여시 심근 수축력 및 방실전도에 억제효과가 있으므로, 서로 시간 간격을 두고 투약한다.

  8) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

  9) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방세동 또는 심방조동 환자 : 이 약을 투여시 심실세동을 수반하는 심실성 빈맥이 발생할 수 있다.

  10) 심실성 빈맥 환자 : 심실성빈맥환자에게 이 약을 투여할 경우, 심실세동 및 혈액학적 장애를 유발할 수 있다. 응급실에서 상심실성 빈맥에 대한 사전의 적절한 진단이 필요하다.

  11) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

  12) 이바브라딘을 병용투여하는 환자

 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

  1) 저혈압 환자

  2) 방실차단(1도) 환자

  3) 울혈심부전 환자

  4) 심근병증 환자

  5) 중증의 간, 신부전 환자(신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다. 1회 투여량을 증가시키지 않고, 기간을 늘려서 투약한다.)

  6) 신경근전달이 약화(저하) 된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndrome), 근위축증 환자(뒤시엔느 근위축증 환자에서 호흡근부전을 유발시켰다는 보고가 있다)

  7) HMG CoA 환원 효소 억제제(예, 심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴)를 투여하고 있는 환자

  8) 급성 뇌경색, 출혈, 부종, 두개내압상승, 뇌혈관 부전 환자

  9) 대동막판협착증 환자

  10) 혈압강하제(특히, 베타차단제) 를 투여하고 있는 협심증이나 부정맥환자(과도한 저혈압이 나타날 수 있다)

  11) 급성 불안정협심증 환자

  12) 신생아 및 영아

 

■ 저장방법

  밀봉용기, 실온(1~30℃)에서 차광보관

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